金鹊投®行 · 2026年9月研究专辑

每日要点

点击任意日期展开当天三大列表全文

2026-09-30融资 12 · 审批 13 · 出海 11 · 合计 36展开 / 收起

融资动态12

融资动态

【金鹊投研究】Anew Labs 完成首轮2.9亿美元融资

AI 制药（字节跳动 AI 制药业务拆分后首笔大额融资） · 2026-09-15 · 国内 · 来源：腾讯新闻/动脉网

融资动态

【金鹊投研究】宇道生物完成C1轮数千万美元融资

AI+物理攻克难成药靶标 · 2026-09-15 · 国内 · 来源：腾讯新闻

融资动态

【金鹊投研究】茵诺医药完成D轮近8亿元融资

纳米药物靶向递送 · 2026-09-08 · 国内 · 来源：腾讯新闻/ima知识库

融资动态

【金鹊投研究】迈英诺医药完成A轮超2亿元融资

泛 JAK/泛 Trk 多靶点局部外用（MDI-1228，中美2期） · 2026-09-17 · 国内 · 来源：医药魔方/动脉网

融资动态

【金鹊投研究】复融生物完成Pre-B+轮近亿元融资

细胞因子药物 · 2026-09-15 · 国内 · 来源：腾讯新闻

融资动态

【金鹊投研究】思博慧医完成Pre-A+轮近亿元融资

全自动磁控介入手术机器人（注册取证/临床/商业化） · 2026-09-15 · 国内 · 来源：腾讯新闻

融资动态

【金鹊投研究】美柏生物完成B轮数千万元融资

人源 ECM 再生医学材料 · 2026-09-15 · 国内 · 来源：腾讯新闻

融资动态

【金鹊投研究】微光基因完成Pre-A轮超亿元融资

基因编辑 · 2026-09-08 · 国内 · 来源：腾讯新闻/ima知识库

融资动态

【金鹊投研究】莱檬生物完成B轮近2亿元融资

细胞治疗 · 2026-09-08 · 国内 · 来源：腾讯新闻/ima知识库

融资动态

【金鹊投研究】金斯瑞生物科技完成配售约23.27亿港元融资

约70%投向 AIDD 平台产能与基础设施 · 2026-09-15 · 国内 · 来源：腾讯新闻

融资动态

【金鹊投研究】Encoded Therapeutics 完成Series F2.75亿美元融资

AAV 基因疗法 ETX101（Dravet 综合征） · 2026-09-09 · 海外 · 来源：P05/Weekly Term Sheet

融资动态

【金鹊投研究】Enveda 完成Series E3.11亿美元融资

AI 发现天然产物药物（累计融资 >$845M） · 2026-09-25 · 海外 · 来源：至顶科技/The Pharma Letter

审批与政策13

审批与政策

【金鹊投研究】海思科 HSK42360-Na 片被 CDE 纳入《突破性治疗品种名单》（BRAF V600 突变复发/进展高级别脑胶质瘤），9/17 公示、9/23 完成公示；有望获优先审评

海思科 · 脑胶质瘤（BRAF V600） · BRAF 赛道新势力 · 2026-09-24 · 来源：海思科公告/cninfo

审批与政策

【金鹊投研究】口腔种植体系统第二轮集采启动9/28 口腔医用耗材集采成果发布会正式启动第二轮采购，拟纳入钛锆合金种植体+多牙种植基台；覆盖 1.8 万家医疗机构

国家医保局（四川/陕西牵头） · 口腔耗材集采 · 集采扩围深化 · 2026-09-28 · 来源：新华社/搜狐/网易

审批与政策

【金鹊投研究】恒瑞 HRS-1596 获准开展 1 期临床潜在每周一次口服 GLP-1/GIP 双受体激动剂，已在中国获准开展体重管理与 2 型糖尿病 1 期临床（同日授权诺和诺德，见 BD）

恒瑞医药 · 体重管理/T2DM · 口服减重双靶点 · 2026-09-29 · 来源：恒瑞公告/腾讯新闻

审批与政策

【金鹊投研究】翰森 HS-10374（TYK2）自研口服高选择性 TYK2 变构抑制剂，中重度斑块状银屑病关键 III 期达全部共同主要终点与多项次要终点（16 周 PASI 90 超 50%），将推进 NDA

翰森制药 · 银屑病（自免） · TYK2 口服自免里程碑 · 2026-09-21 · 来源：摩熵医药

审批与政策

【金鹊投研究】正大天晴同日双 NDATQB2102（HER2 双抗 ADC，HER2-low 复发/转移乳腺癌，已获 BTD）+ TQH2722（全人 IL-4Rα 单抗，中重度特应性皮炎）同日递交上市申请

正大天晴 · 乳腺癌/特应性皮炎 · 平台化管线冲刺上市 · 2026-09-16 · 来源：vcbeat/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】艺妙生物 igerimetostat 马来酸盐EZH2 小分子抑制剂 NDA 获 CDE 受理（复发/难治外周 T 细胞淋巴瘤，≥1 线系统治疗），获优先审评

艺妙生物（Evopoint） · 外周 T 细胞淋巴瘤 · 表观遗传新靶点 · 2026-09-15 · 来源：vcbeat

审批与政策

【金鹊投研究】博安生物 BA1203PD-1/IL-2 抗体-细胞因子前药 IND 获 CDE 批准（多实体瘤；肿瘤依赖型激活，较 PD-1 低响应模型显优）

山东博安 · 多实体瘤（IO） · 下一代 IO 候选 · 2026-09-14 · 来源：vcbeat

审批与政策

【金鹊投研究】济川药业 JCSH-021 片化药 1 类创新药临床试验申请获 CDE 受理（今年第二款申报 IND 的化药创新药）

济川药业 · 化药创新药 · 中药+化药双线 · 2026-09-22 · 来源：摩熵医药

审批与政策

【金鹊投研究】GSK efimosfermin alfa + 众生 ZSP1601CDE 9/21 公示拟将两款 MASH 药物纳入突破性治疗（FGF21 类似物 / pan-PDE 抑制剂）

GSK/众生药业 · MASH（代谢） · MASH BTD 双进展 · 2026-09-21 · 来源：摩熵医药

审批与政策

【金鹊投研究】石药 SYS6010（EGFR ADC）获 CDE 突破性治疗认定（驱动基因阴性、免疫+含铂化疗后复发/转移非鳞 NSCLC）

石药集团 · 非鳞 NSCLC · EGFR ADC 突围 · 2026-09-15 · 来源：flcube/Insight

审批与政策

【金鹊投研究】瑞阳生物 kuleweibai（英沐乐）获 NMPA 批准（RSV 预防，胎龄≥35 周新生儿/婴幼儿首个 RSV 季下呼吸道感染预防）

瑞阳生物 · RSV 预防 · 儿童预防新选择 · 2026-09-03 · 来源：vcbeat

审批与政策

【金鹊投研究】国家医保局「十五五」集采规划累计 12 批药品集采覆盖 555 种、6 批高值耗材集采覆盖 9 大类 142 种；「十五五」持续扩大覆盖面，坚持「新药不集采、集采非新药」

国家医保局 · 集采顶层规划 · 集采常态化深化 · 2026-09-04 · 来源：国家医保局/今日头条

审批与政策

【金鹊投研究】新版 GCP 施行 + 数据跨境合规2026 版 GCP 9/1 施行（与 ICH E6(R3) 双轨）；FDA 9/2 重申 GCP「无地域特权」严查境外数据；小型个信处理者简化措施 9/1 施行

NMPA 等四部门 / 网信办+公安部 · 临床试验/数据跨境 · 出海临床唯一通行证 · 2026-09-01 起 · 来源：NMPA/ctils 贸法通

出海BD线索11

出海BD线索

【金鹊投研究】恒瑞 HRS-1596（口服 GLP-1/GIP 双激动剂）授权诺和诺德 Novo Nordisk

最高 26 亿美元（含 3 亿美元首付款）；大中华地区以外全球独家开发/生产/商业化权 · 大中华外全球 · 国产口服减重资产首单出海 · 2026-09-29 · 来源：腾讯新闻/澎湃/科创板日报

出海BD线索

【金鹊投研究】思璞锐 SPR2015（口服 KRAS G12D 抑制剂）授权默沙东 MSD

最高 21.3 亿美元（含 4 亿美元首付款）；全球开发/生产/商业化独家权 · 全球 · KRAS G12D 口服出海 · 2026-09-28 · 来源：今日头条/新浪财经/第一财经

出海BD线索

【金鹊投研究】康方生物 Summit 获阿斯利康战略股权投资授权阿斯利康 AstraZeneca

20 亿美元战略股权投资 Summit；拟主导依沃西（PD-1/VEGF 双抗）联合 Sone-Ve（CLDN18.2 ADC）胃肠道肿瘤临床 · 海外合作（股权+临床） · 依沃西全球价值再确认 · 2026-09-29 · 来源：腾讯新闻/澎湃

出海BD线索

【金鹊投研究】德睿智药 MDR-001（AI 设计口服 GLP-1）授权三生蔓迪（三生制药全资子公司）

中国区商业化权益授权，潜在总交易额最高 17.5 亿元 · 中国区商业化 · AI 药物商业化落地 · 2026-09-28 · 来源：澎湃新闻

出海BD线索

【金鹊投研究】诺诚健华 InnoCare 多靶点平台授权礼来 Eli Lilly

最高 33.5 亿美元（1 亿首付款+近期末付款+32.5 亿里程碑+单位数销售分成）；≤5 个靶点（癌症+自免） · 全球权益 · 中国 Biotech 体系化出海 · 2026-09-24 · 来源：Reuters/医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】复宏汉霖 T-MATE 授权Amberstone Biosciences

全球独家许可，至多 2.36 亿美元 · 全球独家 · 平台技术出海 · 2026-09-23 · 来源：企业公告/医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】博锐创合 RLT（临床前核药）授权诺华 Novartis

全球独家许可，最高 9 亿美元 · 全球 · 核药赛道升温 · 2026-09-23 · 来源：摩熵医药

出海BD线索

【金鹊投研究】和黄医药 HMPL-A830（ATTC）授权GSK

1.1 亿美元首付款 / 最高 12.95 亿美元；大中华区外全球权益 · 大中华外全球 · ATTC 平台首单 · 2026-09-03 · 来源：制药网/国金证券

出海BD线索

【金鹊投研究】先声再明 SIM0660（CD79a/CD19/CD3 三抗）授权罗氏 Roche

7500 万美元首付款 / 最高 15.3 亿美元；全球权益 · 全球权益 · TCE 平台出海 · 2026-09-01 · 来源：制药网/财联社

出海BD线索

【金鹊投研究】康诺亚司普奇拜单抗（IL-4Rα）授权Aeira Pte. Ltd.

东南亚+中亚等 18 个国家和地区上市注册与商业化独家许可；首付款+里程碑+高双位数销售分成 · 东南亚/中亚 18 国 · 区域市场授权出海 · 2026-09-02 · 来源：制药网/康诺亚公告

出海BD线索

【金鹊投研究】行业总量信号（出海破 $1200 亿）授权NMPA/新华社/上海证券报

1–8 月生物医药 BD 113 起、总额 $1199.97 亿（上海占 33%）；截至 9/14 对外授权破 $1200 亿（同比 +36%），首付款超 $100 亿 · 国家级/区域统计 · 大额化/平台化/早期化 · 2026-09-28 · 来源：上海证券报/人民网

2026-09-29融资 10 · 审批 11 · 出海 6 · 合计 27展开 / 收起

融资动态10

融资动态

【金鹊投研究】维眸生物完成C轮6500万元融资

干眼症创新药 VVN001（美国临床推进） · 2026-09-26 · 国内 · 来源：健康界周刊

融资动态

【金鹊投研究】怡禾健康完成A轮4000万元融资

妇儿健康服务平台（母婴健康管理） · 2026-09-25 · 国内 · 来源：健康界周刊

融资动态

【金鹊投研究】长木谷完成Pre-A轮数千万元融资

AI 骨科产品线 / 临床注册证申报 · 2026-09-24 · 国内 · 来源：健康界周刊

融资动态

【金鹊投研究】科理新序 Scinetics 完成首轮近5000万元融资

AI4S 科学基座模型 + 自动化实验平台 · 2026-09-22 · 国内 · 来源：动脉网/网易

融资动态

【金鹊投研究】唐智药业 Tangzhi 完成独家融资近亿元融资

糖原料平台（服务于 ADC 与核酸药物需求） · 2026-09-22 · 国内 · 来源：Flcube/证券时报

融资动态

【金鹊投研究】迈英诺医药完成A轮超2亿元融资

泛 JAK/泛 Trk 多靶点局部外用（MDI-1228，中美2期） · 2026-09-17 · 国内 · 来源：医药魔方/动脉网

融资动态

【金鹊投研究】Enveda 完成Series E$311M融资

AI 发现天然产物药物（累计融资 >$845M） · 2026-09-25 · 海外 · 来源：至顶科技/The Pharma Letter

融资动态

【金鹊投研究】Basecamp Research 完成Series C$140M融资

AI 设计细胞疗法（EDEN 基础模型） · 2026-09-25 · 海外 · 来源：The Pharma Letter

融资动态

【金鹊投研究】Ginkgo Bioworks 完成E轮$2.9亿融资

合成生物平台（T. Rowe/General Atlantic 等参投） · 2026-09-25 · 海外 · 来源：健康界周刊

融资动态

【金鹊投研究】Solstice Oncology 完成A轮$225M融资

porustobart（CTLA-4，从和铂医药引进）联用 K 药 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

审批与政策11

审批与政策

【金鹊投研究】南京健友维生素 B1 注射液获美国 FDA ANDA 批准（ANDA 213131，200mg/2mL，100mg/mL），9/25 收通知、9/29 公告；用于 Wernicke 脑病等硫胺素缺乏

健友股份（香港健友） · 维生素 B1 缺乏/ Wernicke 脑病 · 制剂出海再下一城 · 2026-09-29 · 来源：健友公告/中国证券报

审批与政策

【金鹊投研究】百利天恒同日三款 ADC 纳入突破性治疗BL-B01D1（EGFR×HER3，胆道癌）、BL-M05D1（CLDN18.2，一线后 GC/GEJC）、T-Bren（HER2，胆道癌）同日被 CDE 纳入突破性治疗

百利天恒 · 胆道癌/CLDN18.2 胃癌/HER2 胆道癌 · 平台化管线冲刺 BTD · 2026-09-27 · 来源：百利天恒公告/每日经济新闻

审批与政策

【金鹊投研究】海思科 HSK42360-Na 片被 CDE 纳入突破性治疗（BRAF V600 突变复发/进展高级别脑胶质瘤）

海思科 · 脑胶质瘤（BRAF V600） · BRAF 赛道新势力 · 2026-09-27 · 来源：海思科公告/百度百科

审批与政策

【金鹊投研究】华东医药 HDM1002（口服 GLP-1）1 类创新药、口服小分子 GLP-1RA 减重中国 III 期（HDM1002-301）积极顶线，第44周达全部主要/关键次要终点，已完成 Pre-NDA 即将递交 NDA

华东医药（中美华东） · 超重/肥胖（体重管理） · 口服减重里程碑 · 2026-09-27 · 来源：华东医药公告/每日经济新闻

审批与政策

【金鹊投研究】口腔种植体系统第二轮集采启动9/28 口腔医用耗材集采成果发布会正式启动第二轮采购，拟纳入钛锆合金种植体 + 多牙种植基台；覆盖 1.8 万家医疗机构

国家医保局（四川/陕西牵头） · 口腔耗材集采 · 集采扩围深化 · 2026-09-28 · 来源：新华社/搜狐/网易

审批与政策

【金鹊投研究】普洛药业布立西坦片获美国 FDA ANDA 批准（220136，抗癫痫，25/50/100mg），具备美国销售资格

普洛药业（巨泰药业） · 癫痫部分性发作 · 美国市场资格 · 2026-09-14 · 来源：普洛药业公告/cninfo

审批与政策

【金鹊投研究】新版 GCP 施行 + 数据跨境合规2026 版 GCP 9/1 施行（与 ICH E6(R3) 双轨）；FDA 9/2 联名重申 GCP「无地域特权」严查境外数据；小型个人信息处理者简化措施 9/1 施行

NMPA 等四部门 / 网信办+公安部 · 临床试验/数据跨境合规 · 出海临床唯一通行证 · 2026-09-01 起 · 来源：NMPA/ctils 贸法通/搜狐

审批与政策

【金鹊投研究】阿斯利康 ALXN1850（efzimfotase alfa）长效酶替代疗法获 FDA 优先审评（低磷酸酯酶症，预计 2027H1）；国内 8 月 BLA 已获 CDE 受理

阿斯利康（Alexion） · 低磷酸酯酶症 · 长效酶替代攻坚 · 2026-09-18 · 来源：摩熵医药/FDA

审批与政策

【金鹊投研究】《医药工业发展“十五五”规划》到 2030 创新药产业规模年均增速 >20%、FIC 占全球 >25%、营收超百亿药企达 50 家、AI 制药列入重点任务

工信部等十部门 · 医药工业顶层规划 · AI+创新药成国家级方向 · 2026-09-18 · 来源：工信部/人民周刊

审批与政策

【金鹊投研究】2026 国家医保谈判收官（124 款入围）9/5–8 现场谈判，124 个目录外药品入围；新版目录预计 11 月发布、2027/1/1 施行；CAR-T 企业首进谈判

国家医保局 · 医保目录动态调整 · 创新药支付端扩容 · 2026-09-08 · 来源：环球医药招商网/医保局

审批与政策

【金鹊投研究】第七批国家组织高值医用耗材集采开标9/10 天津开标，消化介入类 23 个品种，148 家企业 517 个产品拟中选

国家医保局 · 高值耗材（消化介入） · 耗材集采扩面深化 · 2026-09-10 · 来源：环球医药招商网

出海BD线索6

出海BD线索

【金鹊投研究】诺诚健华 InnoCare 多靶点平台授权礼来 Eli Lilly

最高 $33.5 亿（$1 亿首付款 + 近期末付款 + $32.5 亿里程碑 + 单位数销售分成） · 全球权益（≤5 个靶点，癌症+自免） · 中国 Biotech 体系化出海再下一城 · 2026-09-24 · 来源：Reuters/医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】中国创新药 BD 交易总量信号授权上海证券报/上海市科委

1–8 月生物医药 BD 交易 113 起、总金额 $1199.97 亿；上海 37 起占全国 33% 居首、金额 $182.30 亿占 15% 居第三 · 国家级/区域统计 · 大额化/平台化/早期化趋势 · 2026-09-28 · 来源：上海科技/上海证券报

出海BD线索

【金鹊投研究】和黄医药 HMPL-A830（ATTC）授权GSK

$1.1 亿首付 / 最高 $12.95 亿 · 大中华区外全球权益 · ATTC 平台首单 · 2026-09-03 · 来源：国金证券/医药经济报

出海BD线索

【金鹊投研究】先声再明 SIM0660（CD79a/CD19/CD3 三抗）授权罗氏 Roche

$75M 首付 / $15.3B 总额 · 全球权益 · 先声累计 6 项授权超 $61B · 2026-09-01 · 来源：界面/财联社

出海BD线索

【金鹊投研究】康诺亚司普奇拜单抗（IL-4Rα）授权Aeira Pte. Ltd.

东南亚+中亚等 18 个国家和地区上市注册与商业化独家许可；首付款+里程碑+高双位数销售分成 · 东南亚/中亚 18 国（大中华外） · 区域市场授权出海 · 2026-09-02 · 来源：制药网/康诺亚公告

出海BD线索

【金鹊投研究】行业总量信号（出海破 $1200 亿）授权NMPA/新华社/人民网

截至 9/14 对外授权交易总额破 $1200 亿（同比 +36%），首付款规模超 $100 亿；9/23 人民网再确认 · 国家级/机构统计 · 从「卖青苗」到「全球研发合伙人」 · 2026-09-23 · 来源：人民网/西南证券

2026-09-28融资 18 · 审批 25 · 出海 11 · 合计 54展开 / 收起

融资动态18

融资动态

【金鹊投研究】迈英诺医药完成A轮超2亿元融资

泛JAK/泛Trk多靶点局部外用(MDI-1228，皮肤科/眼科，中美2期，“不入血”) · 2026-09-17 · 国内 · 来源：医药魔方/动脉网

融资动态

【金鹊投研究】科理新序 Scinetics 完成首轮近5000万元融资

AI4S科学基座模型迭代+自动化实验平台规模化部署 · 2026-09-22 · 国内 · 来源：动脉网/网易大健康周报

融资动态

【金鹊投研究】唐智药业 Tangzhi 完成独家融资近亿元融资

糖原料平台(服务于ADC与核酸药物爆发需求) · 2026-09-22 · 国内 · 来源：Flcube/证券时报

融资动态

【金鹊投研究】复融生物完成Pre-B+轮近亿元融资

细胞因子药物 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】思博慧医完成Pre-A+轮近亿元融资

全自动磁控介入手术机器人(精度0.1mm) · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】美柏生物完成B轮数千万元融资

人源ECM再生医学材料 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】萨丽斐生物完成未披露数千万元融资

无细胞ECM再生技术 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】良平生物完成Pre-A轮数千万元融资

合成生物饲用营养 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】玉汝成完成B轮数千万元融资

口腔数字化智造 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】兴济生物完成种子轮数百万元融资

动物保护疫苗 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】纽欧申医药完成B轮超8000万美元融资

CNS创新药(NS-079/NS-136/NS-041)，上海+波士顿双中心 · 2026-09-03 · 国内(中美) · 来源：医药魔方

融资动态

【金鹊投研究】Enveda 完成Series E$311M融资

AI发现天然产物药物(累计融资>$845M) · 2026-09-23 · 海外 · 来源：The Pharma Letter

融资动态

【金鹊投研究】Basecamp Research 完成Series C$140M融资

AI设计细胞疗法(EDEN基础模型) · 2026-09-23 · 海外 · 来源：The Pharma Letter

融资动态

【金鹊投研究】RegCell 完成Series A$66M融资

表观重编程调节性T细胞(自身免疫，日本) · 2026-09-15 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Solstice Oncology 完成Series A$225M融资

porustobart(CTLA-4，从和铂医药引进)，联用K药 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Circle Pharma 完成E轮$92.5M融资

大环 cyclin D1 抑制剂 CID-165(ER+乳腺癌) · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Encoded Therapeutics 完成F轮$275M融资

Dravet 综合征 AAV 基因疗法 ETX101 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Anew Labs 完成首轮独立融资$290M融资

字节跳动AI制药业务拆分后首笔大额融资 · 2026-09-17 · 海外 · 来源：腾讯新闻/行业周报

审批与政策25

审批与政策

【金鹊投研究】百利天恒同日三款创新药纳入突破性治疗BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC,胆道癌)、BL-M05D1(CLDN18.2 ADC,一线后GC/GEJC)、T-Bren(HER2 ADC,胆道癌)同日被CDE纳入突破性治疗

百利天恒 · 胆道癌/CLDN18.2胃癌/HER2胆道癌 · ADC平台化管线密集冲刺BTD · 2026-09-27 · 来源：百利天恒公告/每日经济新闻

审批与政策

【金鹊投研究】华东医药 HDM1002(口服GLP-1)1类创新药、口服小分子GLP-1RA用于超重/肥胖中国III期(HDM1002-301)取得积极顶线结果，第44周达全部主要/关键次要终点，已完成Pre-NDA沟通即将递交NDA

华东医药(中美华东) · 超重/肥胖(体重管理) · 口服减重赛道里程碑 · 2026-09-27 · 来源：华东医药公告/每日经济新闻

审批与政策

【金鹊投研究】9款1类新药获批临床(本周IND)[²²⁵Ac]Ac-FL-261与[¹¹¹In]In-FL-261(c-MET RDC,晚期实体瘤)、GST101(RAS突变实体瘤)、GD002(细胞外囊泡,难治性癫痫)、SHR-3201(生物制品,阿尔茨海默)、BL-M12D1(血液瘤)等9款获批IND

辐联/枕石/国典/恒瑞/百利等 · 实体瘤/RAS/癫痫/AD/血液瘤 · RDC与细胞疗法持续扩容 · 2026-09-27 · 来源：CDE/新浪财经/医药观澜

审批与政策

【金鹊投研究】Nezglyal(leriglitazone)欧盟委员会授予上市许可——首款获批用于治疗脑型肾上腺脑白质营养不良(cALD)的药物

Minoryx/Leadiant · 罕见神经退行(cALD) · 欧盟罕见病里程碑 · 2026-09-25 · 来源：GlobeNewswire/腾讯新闻

审批与政策

【金鹊投研究】《医药工业发展“十五五”规划》9/18发布：到2030年创新药产业规模年均增速>20%、FIC占全球>25%、营收超百亿药企达50家、AI制药列入重点任务(靶点筛选/分子设计/智能体/可信数据空间)

工信部等十部门 · 医药工业顶层规划 · AI+创新药成国家级方向 · 2026-09-18 · 来源：工信部/环球网/人民周刊

审批与政策

【金鹊投研究】5款国产1类新药(同日拟纳入突破性治疗)CDE同日拟纳突：百利BL-M05D1、劲方GFH375(KRAS G12D)、亚盛APG-2575(Bcl-2)

百利天恒/劲方/亚盛 · 多瘤种(CLDN18.2/KRAS G12D/CLL) · 国产创新药密集冲刺BTD · 2026-09-18 · 来源：CDE/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】两款MASH新药拟纳入突破性治疗ZSP1601( PDE抑制剂)与Efimosfermin alfa(FGF21类似物)拟纳入突破性治疗(成人MASH)

众生药业 / GSK · 代谢相关脂肪性肝炎(MASH) · 同步FDA BTD/EMA PRIME · 2026-09-21 · 来源：CDE/新浪财经

审批与政策

【金鹊投研究】恒瑞10款药品同日获NMPA临床批准HRS-7172/阿得贝利单抗/SHR-4610/SHR-8068/SHR-9839/SHR-1826/贝伐珠单抗/HRS-4642/HRS-6093/HRS-7058共10款获批临床，累计研发投入约32亿

恒瑞医药 · 多瘤种(实体瘤/RAS通路) · 体系化管线密集获批 · 2026-09-24 · 来源：上海证券报/新浪财经

审批与政策

【金鹊投研究】HS-20093(B7-H3 ADC)NDA获NMPA受理(骨肉瘤≥12岁、≥2线治疗失败)；亦于9/2获SCLC上市申请受理

翰森制药 · 骨肉瘤/SCLC · 自研B7-H3 ADC里程碑 · 2026-09-24 · 来源：翰森/GMT EIGHT

审批与政策

【金鹊投研究】Furmonertinib(伏美替尼, 辅助NSCLC)NDA获CDE受理(术后辅助NSCLC，3代EGFR-TKI)

艾力斯 · EGFR突变NSCLC辅助治疗 · 向围手术期延伸 · 2026-09-22 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】奥木替韦单抗注射液NMPA批准证明文件送达(2026-09-23发布)——国内人用狂犬病单抗

华北制药 · 狂犬病被动免疫 · 国内狂犬病单抗 · 2026-09-23 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】KEYTRUDA(帕博利珠单抗)NMPA批准早期高危TNBC围手术期(中国唯一获批PD-1围术期乳腺癌疗法)

默沙东 · 早期高危三阴性乳腺癌 · 标签外扩 · 2026-09-14 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】Wegovy(司美格鲁肽)NMPA批准MASH(F2–F3纤维化)，首个且唯一GLP-1RA MASH适应症

诺和诺德 · 代谢相关脂肪性肝炎(MASH) · GLP-1赛道拓展 · 2026-09-10 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】CDE多项试点/征求意见(9/24)埃普奈明/ICP-B794与人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”；GH56纳入“星光计划”；ICH E14/S7B问答征求意见

CDE · 多领域(肿瘤/儿童/疫苗) · 鼓励创新+ICH接轨 · 2026-09-24 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】NMPA 109批参比制剂目录发布(新增30个品规、补充24个品规)

NMPA · 仿制药一致性评价 · 常态化更新 · 2026-09-21 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】北京口岸进口药品通关电子化试点2026年第91号公告，进口药品通关电子文书与纸质同等效力

NMPA+海关总署 · 进口药品通关便利化 · 数字化通关 · 2026-09-21 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】“orphine-type”整类列管三部门联合公告将整类“orphine-type物质”列入非药用麻醉品和精神药品目录，10/1生效

公安部/卫健委/NMPA · 麻精药品管制 · 完善管制清单 · 2026-09-24 · 来源：MPS/卫健委/NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】2026国家医保谈判收官(124款入围)9/5–8现场谈判，124个目录外药品入围；新版目录预计11月发布、2027/1/1施行；CAR-T企业首进谈判

国家医保局 · 医保目录动态调整 · 创新药支付端扩容 · 2026-09-08 · 来源：环球医药招商网/医保局

审批与政策

【金鹊投研究】第七批国家组织高值医用耗材集采开标9/10天津开标，消化介入类23个品种，148家企业517个产品拟中选

国家医保局 · 高值耗材(消化介入) · 耗材集采扩面深化 · 2026-09-10 · 来源：环球医药招商网

审批与政策

【金鹊投研究】国家医保局“十五五”集采部署9/4国新办发布会：持续扩大集采覆盖面，深耕中药/生物药/耗材，坚持“新药不集采”，强化质量与保供

国家医保局 · 集采改革 · 建机制+反内卷 · 2026-09-04 · 来源：央广网/中新网

审批与政策

【金鹊投研究】Onswik(insulin efsitora alfa-gobe)FDA批准(9/24)——一周一次基础胰岛素，成人T2D

礼来 · 2型糖尿病 · 长效基础胰岛素 · 2026-09-24 · 来源：FDA/Drugs@FDA

审批与政策

【金鹊投研究】Welireg(belzutifan)+LenvimaFDA批准(9/24)——既往PD-1/PD-L1后晚期ccRCC联合方案

默沙东/卫材 · 晚期肾细胞癌 · HIF-2α+抗血管生成 · 2026-09-24 · 来源：FDA/BusinessWire

审批与政策

【金鹊投研究】Lyrfigtu(lirafugratinib)FDA批准(9/23)——FGFR2融合/重排经治胆管癌口服小分子

Elevar · 胆管癌(FGFR2) · 二线FGFR2靶向 · 2026-09-23 · 来源：FDA/Drugs@FDA

审批与政策

【金鹊投研究】Fayuvi(Rebisufligene, AAV9)FDA批准(9/17)——首款改变MPS IIIA疾病进程疗法

Ultragenyx · 黏多糖贮积症IIIA · AAV9基因疗法 · 2026-09-17 · 来源：FDA/AJMC

审批与政策

【金鹊投研究】Camizestrant / Zilganersen / Isembyld / PixclaraFDA 9月密集获批：ER+ HER2- ESR1突变乳腺癌口服SERD(9/4)、Alexander病ASO(9/3)、SMA肌肉靶向(9/11)、glioma FET-PET成像(9/11)

阿斯利康/Ionis/Scholar Rock/Telix · 罕见神经退行/SMA/肿瘤影像 · 精准治疗突破 · 2026-09-11 · 来源：FDA Drugs@FDA

出海BD线索11

出海BD线索

【金鹊投研究】诺诚健华 InnoCare 多靶点平台授权礼来 Eli Lilly

最高 $33.5亿 ($1亿首付款+近期末付款 + $32.5亿里程碑 + 单位数销售分成) · 全球权益(≤5个靶点，癌症+自免) · 中国Biotech体系化出海再下一城 · 2026-09-24 · 来源：Reuters/医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】复宏汉霖基于T-MATE™平台2款合作产品授权Amberstone Biosciences

至多 $2.36亿总付款(首付款至多$400万+研发/监管里程碑$2.3216亿+销售里程碑$6.52亿) · 全球独家许可(研发/生产/商业化) · 反向引进：本土平台获国际认可 · 2026-09-23 · 来源：复星医药公告/新浪财经

出海BD线索

【金鹊投研究】博锐创合 Borysa Bio 临床前RLT 授权诺华 Novartis

总额 $9亿(约60.3亿人民币) 全球独家许可 · 全球权益(放射性配体疗法) · 临床前资产获MNC重金下注 · 2026-09-23 · 来源：BT财经

出海BD线索

【金鹊投研究】康诺亚司普奇拜单抗(IL-4Rα) 授权Aeira Pte. Ltd.

东南亚+中亚等18个国家和地区上市注册与商业化独家许可；首付款+里程碑+高双位数销售分成 · 东南亚/中亚18国(大中华外) · 区域市场授权出海 · 2026-09-02 · 来源：制药网/康诺亚公告

出海BD线索

【金鹊投研究】映恩生物 DUPAC™ ADC平台授权罗氏 Genentech

全球合作与许可，针对多款肿瘤适应症开发下一代ADC，潜在总金额突破$10亿 · 全球权益(ADC平台) · 技术平台型合作密集落地 · 2026-09-01 · 来源：国金证券/动脉网

出海BD线索

【金鹊投研究】恩沐生物三特异性TCE资产授权GSK

最高 $7.5亿收购全球权益 · 全球权益 · GSK再次合作恩沐 · 2026-09-17 · 来源：腾讯新闻/行业周报

出海BD线索

【金鹊投研究】迪哲医药 Zegfrovy(舒沃哲, EGFR exon20ins) 授权阿斯利康

$6亿首付 / 最高 $1.5B · 全球独家开发+商业化 · 重磅单品阶梯收益 · 2026-09-01 · 来源：迪哲公告/界面

出海BD线索

【金鹊投研究】先声再明 SIM0660(CD79a/CD19/CD3 三抗) 授权罗氏

$75M 首付 / $15.3B 总额 · 全球权益 · 先声累计6项授权超$61B · 2026-09-01 · 来源：界面/财联社

出海BD线索

【金鹊投研究】和黄医药 HMPL-A830(KRAS-EGFR ATTC) 授权GSK

$110M 首付 / $12.95B 总额 · 大中华区外全球权益 · ATTC平台首单 · 2026-09-03 · 来源：国金证券/医药经济报

出海BD线索

【金鹊投研究】甘李药业 GZC8072(口服GLP-1周制剂) 授权Menarini

总额最高 EUR 726M(欧洲权益，覆盖39国) · 欧洲权益 · 口服周制剂出海 · 2026-09-08 · 来源：医药魔方/BioRich

出海BD线索

【金鹊投研究】行业总量信号授权NMPA/西南证券/新华社

截至9/7：2026 License-out 119项(+29%)、首付款超$69亿(+30%)、总额$1155.9亿(+21%)；9/14新华社披露全年对外授权破$1200亿(同比+36%) · 国家级/机构统计 · 从“卖青苗”到“全球研发合伙人” · 2026-09-23 · 来源：西南证券/新华社/虎嗅

2026-09-27融资 19 · 审批 27 · 出海 11 · 合计 57展开 / 收起

融资动态19

融资动态

【金鹊投研究】迈英诺医药完成A轮超2亿元融资

泛JAK/泛Trk多靶点局部外用(MDI-1228，皮肤科/眼科，中美2期，“不入血”) · 2026-09-17 · 国内 · 来源：医药魔方/动脉网

融资动态

【金鹊投研究】Medicovestor 完成种子轮未披露融资

新一代抗体与ADC平台(MC004裸抗体，目标2027初FDA IND) · 2026-09-20 · 国内 · 来源：Flcube/证券时报

融资动态

【金鹊投研究】唐智药业 Tangzhi 完成独家融资近亿元融资

糖原料平台(服务于ADC与核酸药物爆发需求) · 2026-09-22 · 国内 · 来源：Flcube/证券时报

融资动态

【金鹊投研究】复融生物完成Pre-B+轮近亿元融资

细胞因子药物 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】思博慧医完成Pre-A+轮近亿元融资

全自动磁控介入手术机器人(精度0.1mm) · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】美柏生物完成B轮数千万元融资

人源ECM再生医学材料 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】萨丽斐生物完成未披露数千万元融资

无细胞ECM再生技术 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】良平生物完成Pre-A轮数千万元融资

合成生物饲用营养 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】玉汝成完成B轮数千万元融资

口腔数字化智造 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】兴济生物完成种子轮数百万元融资

动物保护疫苗 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】纽欧申医药完成B轮超8000万美元融资

CNS创新药(NS-079/NS-136/NS-041)，上海+波士顿双中心 · 2026-09-03 · 国内(中美) · 来源：医药魔方

融资动态

【金鹊投研究】Enveda 完成Series E$311M融资

AI发现天然产物药物(累计融资>$845M) · 2026-09-23 · 海外 · 来源：The Pharma Letter

融资动态

【金鹊投研究】Basecamp Research 完成Series C$140M融资

AI设计细胞疗法(EDEN基础模型) · 2026-09-23 · 海外 · 来源：The Pharma Letter

融资动态

【金鹊投研究】RegCell 完成Series A$66M融资

表观重编程调节性T细胞(自身免疫，日本) · 2026-09-15 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Solstice Oncology 完成Series A$225M融资

porustobart(CTLA-4，从和铂医药引进)，联用K药 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Circle Pharma 完成E轮$92.5M融资

大环 cyclin D1 抑制剂 CID-165(ER+乳腺癌) · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Sling Therapeutics 完成C轮$123M融资

甲状腺眼病口服药 linsitinib(III期) · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Encoded Therapeutics 完成F轮$275M融资

Dravet 综合征 AAV 基因疗法 ETX101 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Matisse Pharmaceuticals 完成A轮1400万欧元融资

isupartob钠(中和细胞外组蛋白，脓毒症2期) · 2026-09-17 · 海外 · 来源：医药观澜/网易

审批与政策27

审批与政策

【金鹊投研究】5款国产1类新药(同日拟纳入突破性治疗)CDE同日拟纳突：百利BL-M05D1(BL-M07D1/BL-B01D1)、劲方GFH375(KRAS G12D)、亚盛APG-2575(Bcl-2)

百利天恒/劲方/亚盛 · 多瘤种(CLDN18.2/EGFR×HER3/KRAS G12D/CLL) · 国产创新药密集冲刺BTD · 2026-09-18 · 来源：CDE/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】ZSP1601片 / Efimosfermin alfa两款MASH新药拟纳入突破性治疗(成人MASH)

众生药业 / GSK · 代谢相关脂肪性肝炎(MASH) · ZSP1601为PDE抑制剂；GSK为FGF21类似物(同步FDA BTD/EMA PRIME) · 2026-09-21 · 来源：CDE/新浪财经

审批与政策

【金鹊投研究】SHR-4595 / HRS-4729获NMPA临床试验批准：SHR-4595(晚期实体瘤)；HRS-4729(三重激动剂，II期CKD)

恒瑞医药 · 晚期实体瘤 / 慢性肾病 · 恒瑞体系化推进多模态管线 · 2026-09-22 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】Furmonertinib(伏美替尼, 辅助NSCLC)NDA获CDE受理(术后辅助NSCLC，3代EGFR-TKI)

艾力斯 · EGFR突变NSCLC辅助治疗 · 向围手术期/辅助场景延伸 · 2026-09-22 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】HS-20093(注射用Riconlivtutug, B7-H3 ADC)NDA获NMPA受理(骨肉瘤≥12岁、≥2线治疗失败)

翰森制药 · 骨肉瘤(儿科/青少年) · 自研B7-H3 ADC里程碑 · 2026-09-24 · 来源：翰森/GMT EIGHT

审批与政策

【金鹊投研究】奥木替韦单抗注射液NMPA批准证明文件送达(2026-09-23发布)

华北制药 · 狂犬病被动免疫 · 国内人用狂犬病单抗 · 2026-09-23 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】Vosoritide(伏索利肽)NMPA批准(儿童软骨发育不全，进入全球最大罕见骨病市场)

BioMarin · 软骨发育不全(ACH) · CNP类似物首创疗法 · 2026-09-20 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】KEYTRUDA(帕博利珠单抗)NMPA批准早期高危TNBC围手术期(超出PD-L1 CPS≥20，中国唯一获批PD-1围术期乳腺癌疗法)

默沙东 · 早期高危三阴性乳腺癌 · 标签外扩 · 2026-09-14 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】Winrevair(sotatercept)NMPA扩展适应症(PAH，覆盖WHO功能分级II–IV)

默沙东 · 肺动脉高压(PAH) · 首创Activin信号抑制剂 · 2026-09-15 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】Wegovy(司美格鲁肽)NMPA批准MASH(F2–F3纤维化)，首个且唯一GLP-1RA MASH适应症

诺和诺德 · 代谢相关脂肪性肝炎(MASH) · GLP-1赛道拓展 · 2026-09-10 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】Sogroya(somapacitan)NMPA批准3项儿科新适应症(中国最广标签长效生长激素)

诺和诺德 · 儿童生长激素缺乏症 · 长效生长激素 · 2026-09-10 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》发布(2026年第44号)，规范临床试验电子化系统/数据

CDE · 临床试验合规 · 数据完整性监管升级 · 2026-09-22 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】CDE多项试点/征求意见(9/24)埃普奈明/ICP-B794与人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点；GH56胶囊纳入“星光计划”；ICH E14/S7B指导原则问答征求意见；联合疫苗分段生产药学技术要求征求意见

CDE · 多领域(肿瘤/儿童/疫苗) · 鼓励创新+ICH接轨 · 2026-09-24 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】“orphine-type”整类列管三部门联合公告将整类“orphine-type物质”列入非药用麻醉品和精神药品目录，10/1生效

公安部/卫健委/NMPA · 麻精药品管制 · 完善管制清单，合规提示 · 2026-09-24 · 来源：MPS/卫健委/NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】NMPA 109批参比制剂目录发布(新增30个品规、补充24个品规)

NMPA · 仿制药一致性评价 · 常态化更新 · 2026-09-21 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】北京口岸进口药品通关电子化试点2026年第91号公告，进口药品通关电子文书与纸质同等效力

NMPA+海关总署 · 进口药品通关便利化 · 数字化通关 · 2026-09-21 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】Fayuvi(Rebisufligene, AAV9)FDA批准(9/17)——首款改变MPS IIIA疾病进程疗法

Ultragenyx · 黏多糖贮积症IIIA · AAV9基因疗法 · 2026-09-17 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】Inluriyo(imlunestrant)+VerzenioFDA批准(9/18)——ER+/HER2-、ESR1突变晚期乳腺癌

礼来 · ESR1突变乳腺癌 · 口服SERD · 2026-09-18 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】Bexlutry(镥[177Lu]dotatate)FDA批准(9/14)——Lutathera首个等效放射性配体疗法

Curium · 胃肠胰神经内分泌瘤 · 放射性配体竞争 · 2026-09-14 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】Zilganersen/Zanvastro / Camizestrant / Isembyld / PixclaraFDA 9月密集获批：Alexander病ASO(9/3)、ESR1突变乳腺癌口服SERD(9/4)、SMA肌肉靶向(9/11)、glioma FET-PET成像(9/11)

Ionis/阿斯利康/Scholar Rock/Telix · 罕见神经退行/SMA/肿瘤影像 · 精准治疗持续突破 · 2026-09-11 · 来源：FDA Novel Drug Approvals

审批与政策

【金鹊投研究】恒瑞10款药品同日获NMPA临床试验批准HRS-7172片(新型抗肿瘤小分子/RAS突变实体瘤)、阿得贝利单抗(PD-L1)、SHR-4610、SHR-8068(CTLA-4)、SHR-9839(sc,EGFR/c-Met双抗)、SHR-1826(c-Met ADC)、贝伐珠单抗、HRS-4642(KRAS G12D脂质体)、HRS-6093(口服KRAS G12D)、HRS-7058(KRAS G12C)共10款获批临床，累计研发投入约32亿

恒瑞医药 · 多瘤种(实体瘤/RAS通路) · 体系化管线密集获批 · 2026-09-24 · 来源：上海证券报/新浪财经

审批与政策

【金鹊投研究】HRS-1596 / HRS-4729 / SHR-4595HRS-1596片(1类新药)获批体重管理+T2D临床；HRS-4729(GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂)获批CKD II期；SHR-4595(治疗性生物制品)获批晚期实体瘤临床

恒瑞医药 · 代谢/慢性肾病/实体瘤 · 代谢+肿瘤多线并进 · 2026-09-24 · 来源：大智慧财经/上海证券报

审批与政策

【金鹊投研究】2026年国家医保谈判收官(124款入围)9/5–8现场谈判竞价，124个目录外药品入围，覆盖肿瘤/罕见病/慢病/儿童用药；商保创新药目录同步调整(12个协商)，新版目录预计11月发布、2027/1/1施行；首次引入“预申报”规则，CAR-T企业(合源/药明巨诺)首进谈判

国家医保局 · 医保目录动态调整 · 创新药支付端扩容 · 2026-09-08 · 来源：环球医药招商网/医保局

审批与政策

【金鹊投研究】第七批国家组织高值医用耗材集采开标9/10天津开标，聚焦消化介入类耗材，纳入23个品种，148家企业517个产品获拟中选，预计2027/1患者用上降价产品；坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”

国家医保局 · 高值耗材(消化介入) · 耗材集采扩面深化 · 2026-09-10 · 来源：环球医药招商网

审批与政策

【金鹊投研究】Onswik(insulin efsitora alfa-gobe)FDA批准(9/24)——一周一次基础胰岛素，成人T2D，年注射次数减少逾300次

礼来 Eli Lilly · 2型糖尿病 · 长效基础胰岛素新选择 · 2026-09-24 · 来源：FDA/Drugs.com

审批与政策

【金鹊投研究】Welireg(belzutifan)+Lenvima(lenvatinib)FDA批准(9/24)——既往PD-1/PD-L1后晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)联合方案

默沙东/卫材 · 晚期肾细胞癌(ccRCC) · HIF-2α+抗血管生成组合 · 2026-09-24 · 来源：FDA/PharmExec

审批与政策

【金鹊投研究】Lyrfigtu(lirafugratinib)FDA批准(9/23)——FGFR2融合/重排的经治不可切/晚期/转移性胆管癌口服小分子抑制剂

Elevar Therapeutics · 胆管癌(FGFR2) · 二线FGFR2靶向 · 2026-09-23 · 来源：FDA/Drugs.com

出海BD线索11

出海BD线索

【金鹊投研究】诺诚健华 InnoCare 多靶点平台授权礼来 Eli Lilly

出海BD线索

【金鹊投研究】复宏汉霖基于T-MATE™平台2款合作产品授权Amberstone Biosciences

出海BD线索

【金鹊投研究】博锐创合 Borysa Bio 临床前RLT 授权诺华 Novartis

总额 $9亿(约60.3亿人民币) 全球独家许可 · 全球权益(放射性配体疗法) · 临床前资产获MNC重金下注 · 2026-09-23 · 来源：BT财经

出海BD线索

【金鹊投研究】三友生物 × NovoCodex ADC平台授权NovoCodex

AI驱动抗体发现 + 定点偶联，双靶点双载荷ADC战略合作 · 战略伙伴(平台级) · AI+ADC技术出海 · 2026-09-24 · 来源：Flcube

出海BD线索

【金鹊投研究】上海莱士 SR604注射液授权勃林格殷格翰 BI(中国)

收购BI中国投资实体100%(上限RMB 2000万)，获SR604端到端控制 · 并购/股权 · 本土血液制品龙头整合 · 2026-09-24 · 来源：Flcube

出海BD线索

【金鹊投研究】恩沐生物三特异性TCE资产授权GSK

最高 $7.5亿收购全球权益 · 全球权益 · GSK再次合作恩沐 · 2026-09-17 · 来源：腾讯新闻/行业周报

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【金鹊投研究】迪哲医药 Zegfrovy(舒沃哲, EGFR exon20ins) 授权阿斯利康

$6亿首付 / 最高 $1.5B · 全球独家开发+商业化 · 重磅单品阶梯收益 · 2026-09-01 · 来源：迪哲公告/界面

出海BD线索

【金鹊投研究】先声再明 SIM0660(CD79a/CD19/CD3 三抗) 授权罗氏

$75M 首付 / $15.3B 总额 · 全球权益 · 先声累计6项授权超$61B · 2026-09-01 · 来源：界面/财联社

出海BD线索

【金鹊投研究】和黄医药 HMPL-A830(KRAS-EGFR ATTC) 授权GSK

$110M 首付 / $12.95B 总额 · 大中华区外全球权益 · ATTC平台首单 · 2026-09-03 · 来源：国金证券/医药经济报

出海BD线索

【金鹊投研究】甘李药业 GZC8072(口服GLP-1周制剂) 授权Menarini

总额最高 EUR 726M(欧洲权益) · 欧洲权益 · 口服周制剂出海 · 2026-09-08 · 来源：医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】行业总量信号授权NMPA/西南证券/新华社

截至9/7：2026 License-out 119项(+29%)、首付款超$69亿(+30%)、总额$1155.9亿(+21%)；9/14新华社披露全年对外授权破$1200亿(同比+36%)、首付款超$100亿；恒瑞×BMS 13项合作$152亿、信达4款共研$105亿领跑 · 国家级/机构统计 · 从“卖青苗”到“全球研发合伙人” · 2026-09-23 · 来源：西南证券/新华社/虎嗅

2026-09-26融资 19 · 审批 20 · 出海 11 · 合计 50展开 / 收起

融资动态19

融资动态

【金鹊投研究】迈英诺医药完成A轮超2亿元融资

泛JAK/泛Trk多靶点局部外用(MDI-1228，皮肤科/眼科，中美2期，“不入血”) · 2026-09-17 · 国内 · 来源：医药魔方/动脉网

融资动态

【金鹊投研究】Medicovestor 完成种子轮未披露融资

新一代抗体与ADC平台(MC004裸抗体，目标2027初FDA IND) · 2026-09-20 · 国内 · 来源：Flcube/证券时报

融资动态

【金鹊投研究】唐智药业 Tangzhi 完成独家融资近亿元融资

糖原料平台(服务于ADC与核酸药物爆发需求) · 2026-09-22 · 国内 · 来源：Flcube/证券时报

融资动态

【金鹊投研究】复融生物完成Pre-B+轮近亿元融资

细胞因子药物 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】思博慧医完成Pre-A+轮近亿元融资

全自动磁控介入手术机器人(精度0.1mm) · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】美柏生物完成B轮数千万元融资

人源ECM再生医学材料 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】萨丽斐生物完成未披露数千万元融资

无细胞ECM再生技术 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】良平生物完成Pre-A轮数千万元融资

合成生物饲用营养 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】玉汝成完成B轮数千万元融资

口腔数字化智造 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】兴济生物完成种子轮数百万元融资

动物保护疫苗 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】纽欧申医药完成B轮超8000万美元融资

CNS创新药(NS-079/NS-136/NS-041)，上海+波士顿双中心 · 2026-09-03 · 国内(中美) · 来源：医药魔方

融资动态

【金鹊投研究】Enveda 完成Series E$311M融资

AI发现天然产物药物(累计融资>$845M) · 2026-09-23 · 海外 · 来源：The Pharma Letter

融资动态

【金鹊投研究】Basecamp Research 完成Series C$140M融资

AI设计细胞疗法(EDEN基础模型) · 2026-09-23 · 海外 · 来源：The Pharma Letter

融资动态

【金鹊投研究】RegCell 完成Series A$66M融资

表观重编程调节性T细胞(自身免疫，日本) · 2026-09-15 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Solstice Oncology 完成Series A$225M融资

porustobart(CTLA-4，从和铂医药引进)，联用K药 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Circle Pharma 完成E轮$92.5M融资

大环 cyclin D1 抑制剂 CID-165(ER+乳腺癌) · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Sling Therapeutics 完成C轮$123M融资

甲状腺眼病口服药 linsitinib(III期) · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Encoded Therapeutics 完成F轮$275M融资

Dravet 综合征 AAV 基因疗法 ETX101 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Matisse Pharmaceuticals 完成A轮1400万欧元融资

isupartob钠(中和细胞外组蛋白，脓毒症2期) · 2026-09-17 · 海外 · 来源：医药观澜/网易

审批与政策20

审批与政策

【金鹊投研究】5款国产1类新药(同日拟纳入突破性治疗)CDE同日拟纳突：百利BL-M05D1(BL-M07D1/BL-B01D1)、劲方GFH375(KRAS G12D)、亚盛APG-2575(Bcl-2)

百利天恒/劲方/亚盛 · 多瘤种(CLDN18.2/EGFR×HER3/KRAS G12D/CLL) · 国产创新药密集冲刺BTD · 2026-09-18 · 来源：CDE/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】ZSP1601片 / Efimosfermin alfa两款MASH新药拟纳入突破性治疗(成人MASH)

众生药业 / GSK · 代谢相关脂肪性肝炎(MASH) · ZSP1601为PDE抑制剂；GSK为FGF21类似物(同步FDA BTD/EMA PRIME) · 2026-09-21 · 来源：CDE/新浪财经

审批与政策

【金鹊投研究】SHR-4595 / HRS-4729获NMPA临床试验批准：SHR-4595(晚期实体瘤)；HRS-4729(三重激动剂，II期CKD)

恒瑞医药 · 晚期实体瘤 / 慢性肾病 · 恒瑞体系化推进多模态管线 · 2026-09-22 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】Furmonertinib(伏美替尼, 辅助NSCLC)NDA获CDE受理(术后辅助NSCLC，3代EGFR-TKI)

艾力斯 · EGFR突变NSCLC辅助治疗 · 向围手术期/辅助场景延伸 · 2026-09-22 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】HS-20093(注射用Riconlivtutug, B7-H3 ADC)NDA获NMPA受理(骨肉瘤≥12岁、≥2线治疗失败)

翰森制药 · 骨肉瘤(儿科/青少年) · 自研B7-H3 ADC里程碑 · 2026-09-24 · 来源：翰森/GMT EIGHT

审批与政策

【金鹊投研究】奥木替韦单抗注射液NMPA批准证明文件送达(2026-09-23发布)

华北制药 · 狂犬病被动免疫 · 国内人用狂犬病单抗 · 2026-09-23 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】Vosoritide(伏索利肽)NMPA批准(儿童软骨发育不全，进入全球最大罕见骨病市场)

BioMarin · 软骨发育不全(ACH) · CNP类似物首创疗法 · 2026-09-20 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】KEYTRUDA(帕博利珠单抗)NMPA批准早期高危TNBC围手术期(超出PD-L1 CPS≥20，中国唯一获批PD-1围术期乳腺癌疗法)

默沙东 · 早期高危三阴性乳腺癌 · 标签外扩 · 2026-09-14 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】Winrevair(sotatercept)NMPA扩展适应症(PAH，覆盖WHO功能分级II–IV)

默沙东 · 肺动脉高压(PAH) · 首创Activin信号抑制剂 · 2026-09-15 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】Wegovy(司美格鲁肽)NMPA批准MASH(F2–F3纤维化)，首个且唯一GLP-1RA MASH适应症

诺和诺德 · 代谢相关脂肪性肝炎(MASH) · GLP-1赛道拓展 · 2026-09-10 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】Sogroya(somapacitan)NMPA批准3项儿科新适应症(中国最广标签长效生长激素)

诺和诺德 · 儿童生长激素缺乏症 · 长效生长激素 · 2026-09-10 · 来源：Flcube

审批与政策

【金鹊投研究】《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》发布(2026年第44号)，规范临床试验电子化系统/数据

CDE · 临床试验合规 · 数据完整性监管升级 · 2026-09-22 · 来源：CDE

审批与政策

CDE · 多领域(肿瘤/儿童/疫苗) · 鼓励创新+ICH接轨 · 2026-09-24 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】“orphine-type”整类列管三部门联合公告将整类“orphine-type物质”列入非药用麻醉品和精神药品目录，10/1生效

公安部/卫健委/NMPA · 麻精药品管制 · 完善管制清单，合规提示 · 2026-09-24 · 来源：MPS/卫健委/NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】NMPA 109批参比制剂目录发布(新增30个品规、补充24个品规)

NMPA · 仿制药一致性评价 · 常态化更新 · 2026-09-21 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】北京口岸进口药品通关电子化试点2026年第91号公告，进口药品通关电子文书与纸质同等效力

NMPA+海关总署 · 进口药品通关便利化 · 数字化通关 · 2026-09-21 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】Fayuvi(Rebisufligene, AAV9)FDA批准(9/17)——首款改变MPS IIIA疾病进程疗法

Ultragenyx · 黏多糖贮积症IIIA · AAV9基因疗法 · 2026-09-17 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】Inluriyo(imlunestrant)+VerzenioFDA批准(9/18)——ER+/HER2-、ESR1突变晚期乳腺癌

礼来 · ESR1突变乳腺癌 · 口服SERD · 2026-09-18 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】Bexlutry(镥[177Lu]dotatate)FDA批准(9/14)——Lutathera首个等效放射性配体疗法

Curium · 胃肠胰神经内分泌瘤 · 放射性配体竞争 · 2026-09-14 · 来源：FDA

审批与政策

Ionis/阿斯利康/Scholar Rock/Telix · 罕见神经退行/SMA/肿瘤影像 · 精准治疗持续突破 · 2026-09-11 · 来源：FDA Novel Drug Approvals

出海BD线索11

出海BD线索

【金鹊投研究】诺诚健华 InnoCare 多靶点平台授权礼来 Eli Lilly

出海BD线索

【金鹊投研究】复宏汉霖基于T-MATE™平台2款合作产品授权Amberstone Biosciences

出海BD线索

【金鹊投研究】博锐创合 Borysa Bio 临床前RLT 授权诺华 Novartis

总额 $9亿(约60.3亿人民币) 全球独家许可 · 全球权益(放射性配体疗法) · 临床前资产获MNC重金下注 · 2026-09-23 · 来源：BT财经

出海BD线索

【金鹊投研究】三友生物 × NovoCodex ADC平台授权NovoCodex

AI驱动抗体发现 + 定点偶联，双靶点双载荷ADC战略合作 · 战略伙伴(平台级) · AI+ADC技术出海 · 2026-09-24 · 来源：Flcube

出海BD线索

【金鹊投研究】上海莱士 SR604注射液授权勃林格殷格翰 BI(中国)

收购BI中国投资实体100%(上限RMB 2000万)，获SR604端到端控制 · 并购/股权 · 本土血液制品龙头整合 · 2026-09-24 · 来源：Flcube

出海BD线索

【金鹊投研究】恩沐生物三特异性TCE资产授权GSK

最高 $7.5亿收购全球权益 · 全球权益 · GSK再次合作恩沐 · 2026-09-17 · 来源：腾讯新闻/行业周报

出海BD线索

【金鹊投研究】迪哲医药 Zegfrovy(舒沃哲, EGFR exon20ins) 授权阿斯利康

$6亿首付 / 最高 $1.5B · 全球独家开发+商业化 · 重磅单品阶梯收益 · 2026-09-01 · 来源：迪哲公告/界面

出海BD线索

【金鹊投研究】先声再明 SIM0660(CD79a/CD19/CD3 三抗) 授权罗氏

$75M 首付 / $15.3B 总额 · 全球权益 · 先声累计6项授权超$61B · 2026-09-01 · 来源：界面/财联社

出海BD线索

【金鹊投研究】和黄医药 HMPL-A830(KRAS-EGFR ATTC) 授权GSK

$110M 首付 / $12.95B 总额 · 大中华区外全球权益 · ATTC平台首单 · 2026-09-03 · 来源：国金证券/医药经济报

出海BD线索

【金鹊投研究】甘李药业 GZC8072(口服GLP-1周制剂) 授权Menarini

总额最高 EUR 726M(欧洲权益) · 欧洲权益 · 口服周制剂出海 · 2026-09-08 · 来源：医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】行业总量信号授权NMPA/券商/虎嗅

上半年105起对外授权、首付款$50亿、总额近$1000亿；全年有望破$1500亿；ADC仍是核心现金流，PD-1/VEGF双抗最热且窗口收窄 · 国家级/机构预测 · 从“卖青苗”到“全球研发合伙人” · 2026-09-24 · 来源：虎嗅/医药魔方

2026-09-25融资 16 · 审批 33 · 出海 14 · 合计 63展开 / 收起

融资动态16

融资动态

【金鹊投研究】迈英诺医药完成A轮超2亿元融资

泛JAK/泛Trk多靶点局部外用(MDI-1228，皮肤科/眼科，中美2期，“不入血”) · 2026-09-17 · 国内 · 来源：医药魔方/动脉网

融资动态

【金鹊投研究】思博慧医完成Pre-A+轮近亿元融资

全自动磁控介入手术机器人(操控精度0.1mm，注册取证/临床) · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】美柏生物完成B轮数千万元融资

人源ECM再生医学材料 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】复融生物完成Pre-B+轮近亿元融资

细胞因子药物 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】萨丽斐生物完成未披露轮次数千万元融资

无细胞ECM再生技术 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】良平生物完成Pre-A轮数千万元融资

合成生物饲用营养 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】玉汝成完成B轮数千万元融资

口腔数字化智造 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】兴济生物完成种子轮数百万元融资

动物保护疫苗 · 2026-09-17 · 国内 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】茵诺医药完成D轮近8亿元融资

主动靶向脂质体递送(ATL)平台；心血管/脑胶质瘤 · 2026-09-09 · 国内 · 来源：茵诺医药公告

融资动态

【金鹊投研究】纽欧申医药完成B轮超8000万美元融资

CNS创新药(NS-079/NS-136/NS-041)，上海+波士顿双中心 · 2026-09-03 · 国内(中美) · 来源：医药魔方

融资动态

【金鹊投研究】Anew Labs 完成首轮独立融资$2.9亿融资

字节跳动AI制药业务拆分后首笔大额融资 · 2026-09-17 · 海外 · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】宇道生物完成C1轮数千万美元融资

AI+物理攻克难成药靶标 · 2026-09-17 · 海外(中国团队) · 来源：腾讯新闻/行业周报

融资动态

【金鹊投研究】Circle Pharma 完成E轮$92.5M融资

大环 cyclin D1 抑制剂 CID-165(ER+乳腺癌) · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech/网易

融资动态

【金鹊投研究】Sling Therapeutics 完成C轮$123M融资

甲状腺眼病口服药 linsitinib(III期) · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Encoded Therapeutics 完成F轮$275M融资

Dravet 综合征 AAV 基因疗法 ETX101 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Matisse Pharmaceuticals 完成A轮1400万欧元融资

isupartob钠(中和细胞外组蛋白，脓毒症2期) · 2026-09-17 · 海外 · 来源：医药观澜/网易

审批与政策33

审批与政策

【金鹊投研究】YL202(宜联生物, HER3 ADC)拟纳入突破性治疗(既往一线治疗的不可手术局部晚期/复发/转移性黑色素瘤，罕见病)

宜联生物 · 黑色素瘤(罕见病) · 全球HER3 ADC差异化布局 · 2026-09-01 · 来源：CDE/丁香园Insight

审批与政策

【金鹊投研究】TQB2102(瑞康芦泽妥塔单抗, HER2双表位双抗ADC)新药上市申请(NDA)获CDE受理(HER2低表达乳腺癌)

正大天晴 · HER2-low乳腺癌 · 全球首个HER2-low III期阳性双抗ADC，已入突破性治疗 · 2026-09-16 · 来源：NMPA/CDE/中国生物制药

审批与政策

【金鹊投研究】TQH2722(IL-4Rα全人源单抗)新药上市申请(NDA)获CDE受理(成人中重度特应性皮炎)

正大天晴 · 中重度特应性皮炎 · 自免核心赛道，III期阳性数据支撑 · 2026-09-16 · 来源：NMPA/CDE

审批与政策

【金鹊投研究】青术颗粒(中药1.1类)NDA获CDE受理(原发性急性痛风性关节炎)

天士力 · 急性痛风性关节炎 · 国医大师经验方，2025/4完成III期 · 2026-09-16 · 来源：摩熵医药

审批与政策

【金鹊投研究】聚多卡醇注射液(4类仿制)上市申请获CDE受理(静脉硬化治疗)

浙江尖峰药业 · 静脉硬化 · 上半年全终端销近3亿，11连涨 · 2026-09-14 · 来源：摩熵医药

审批与政策

【金鹊投研究】注射用Efimosfermin alfa(FGF21类似物)拟纳入突破性治疗(成人MASH)，同步FDA突破性疗法+EMA PRIME

GSK(申报) · 代谢相关脂肪性肝炎(MASH) · 直接抗纤维化，2期纤维化改善45% vs 21% · 2026-09-21 · 来源：CDE/药研途

审批与政策

【金鹊投研究】APG-2575片(利沙托克拉, Bcl-2)拟纳入突破性治疗(联合阿可替尼一线CLL/SLL)

亚盛药业 · 一线CLL/SLL · Bcl-2抑制剂一线布局 · 2026-09-21 · 来源：CDE/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】GFH375片(KRAS G12D)拟纳入突破性治疗(联合西妥昔单抗, KRAS G12D mCRC二线后)

劲方医药 · KRAS G12D mCRC · KRAS G12D口服小分子 · 2026-09-21 · 来源：CDE/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】注射用BL-M05D1(CLDN18.2 ADC)拟纳入突破性治疗(一线CLDN18.2+晚期GC/GEJC)

四川百利药业 · CLDN18.2+胃癌 · 百利双抗ADC平台延伸 · 2026-09-21 · 来源：CDE/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】HSK42360-Na片(BRAF V600)拟纳入突破性治疗(BRAF V600突变复发/进展高级别脑胶质瘤)

海思科 · BRAF V600脑胶质瘤 · 具脑透性BRAF抑制剂 · 2026-09-21 · 来源：CDE/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】精氨酸艾曲莫德片(溃疡性结肠炎)上市申请获受理(中重度活动性UC)

云顶新耀 · 溃疡性结肠炎(UC) · 原Arena/辉瑞资产，中国及韩权益 · 2026-09-21 · 来源：NMPA/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】注射用美罗培南普莱巴坦上市申请获受理(复杂性腹腔感染等耐药菌感染)

齐鲁安替制药 · 复杂性腹腔感染 · 针对碳青霉烯耐药肠杆菌 · 2026-09-21 · 来源：NMPA/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】沙眼衣原体/副流感病毒核酸检测试剂盒获NMPA医疗器械注册证(体外诊断试剂)

上海科华/苏州天隆 · 生殖/呼吸道感染诊断 · 丰富IVD产品线 · 2026-09-16 · 来源：科华生物公告(cninfo)

审批与政策

【金鹊投研究】GEMS取卵液获NMPA三类医疗器械注册证(辅助生殖试剂)

贝康医疗-B · 辅助生殖 · Gems系列六款产品全品类闭环 · 2026-09-11 · 来源：阿斯达克财经

审批与政策

【金鹊投研究】2026全国药品安全宣传周(9/14北京启动)披露：今年以来59个创新药、51个创新器械获批，13个为新机制/新靶点首创新药(全球首发)

NMPA · 行业总量信号 · 审评提速：提前介入/一企一策/研审联动 · 2026-09-14 · 来源：国家药监局/今日头条

审批与政策

【金鹊投研究】创新药9月初密集获批醒脾解郁片、芮特韦拜单抗、库莱韦拜单抗、艾曲帕米鼻喷雾剂、利扎布替尼等获批

NMPA · 多适应症 · 国产创新药供给提速 · 2026-09-01 · 来源：环球医药招商网

审批与政策

【金鹊投研究】2026国家医保谈判9/5-8现场竞价收官，124个目录外药品入围；首次医保+商保同步谈价，CAR-T首进国谈

国家医保局 · 肿瘤/罕见病/慢病/儿童药 · 新版目录11月发布，2027/1/1施行 · 2026-09-08 · 来源：国家医保局/环球医药招商网

审批与政策

【金鹊投研究】医保“十五五”规划9/4发布会：新上市药品首发价格企业自评、预立项“绿色通道”、每年动态调整目录

国家医保局/国新办 · 创新药价格/支付支持 · 支持高水平创新药高价并相对稳定 · 2026-09-04 · 来源：健康报/央广网

审批与政策

【金鹊投研究】集采扩面(12批药品/6批耗材)累计12批药品集采(555种)、6批高值耗材(9大类142种)；坚持“新药不集采，集采非新药”

国家医保局/国新办 · 药品+耗材集采 · “畸高价出局、畸低价不带量”，打击围标 · 2026-09-04 · 来源：央广网/环球医药招商网

审批与政策

【金鹊投研究】第七批高值耗材集采(消化介入类)9/10天津开标，23品种，148家517产品拟中选

国家医保局 · 消化介入类23品种 · 患者预计2027/1用上降价产品 · 2026-09-10 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】全国医疗服务价格项目立项指南(40批收官)整合为2624主项+742加收+174扩展项，统一规范价格项目

国家医保局 · 医疗服务价格统一 · 迈入标准化新阶段 · 2026-09-10 · 来源：国家医保局/中国经济信息网

审批与政策

【金鹊投研究】第四批中成药集采中选结果执行医保支付标准9/20零时起江西执行；全国9/15执行(OTC首纳入)

国家医保局/联盟+江西 · 28组89品种 · 平均降幅超50% · 2026-09-20 · 来源：联盟集采/江西省医保局

审批与政策

【金鹊投研究】北京口岸进口药品通关电子化试点2026年第91号公告，北京口岸进口药品通关电子文书与纸质同等效力

NMPA+海关总署 · 进口药品通关便利化 · 数字化通关试点 · 2026-09-21 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】仿制药参比制剂目录(第一百零九批)发布仿制药参比制剂目录(第一百零九批)

NMPA · 仿制药一致性评价 · 常态化更新 · 2026-09-20 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】Fayuvi(Rebisufligene, AAV9基因疗法)FDA批准(9/17)——首款改变MPS IIIA疾病进程疗法，较PDUFA提前2天

Ultragenyx · 黏多糖贮积症IIIA(MPS IIIA) · AAV9基因疗法，获优先审评券 · 2026-09-17 · 来源：FDA/SEC 8-K/Drugs.com

审批与政策

【金鹊投研究】Kerendia(非奈利酮, Finerenone)FDA批准新适应症(9/17)——T1D相关CKD，30多年来该适应症首个获批药

拜耳 · T1D相关慢性肾病 · 填补空白 · 2026-09-17 · 来源：FDA/Pharmacy Times/Drugs.com

审批与政策

【金鹊投研究】Inluriyo(imlunestrant)+VerzenioFDA批准(9/18)——ER+/HER2-、ESR1突变晚期乳腺癌(mPFS 11.1 vs 5.5月)

礼来 · ESR1突变乳腺癌 · 口服SERD，Guardant360 CDx伴随 · 2026-09-18 · 来源：FDA/NeoDrop

审批与政策

【金鹊投研究】Jideytro(Zidesamtinib, ROS1 TKI)FDA提前批准(9/18)——ROS1+ NSCLC(经≥1线ROS1 TKI)

Nuvalent/GSK · ROS1+ NSCLC · 脑渗透ROS1抑制剂 · 2026-09-18 · 来源：FDA/PDR

审批与政策

【金鹊投研究】Bexlutry(镥[177Lu]dotatate)FDA批准(9/14)——Lutathera首个等效放射性配体疗法

Curium · 胃肠胰神经内分泌瘤 · 放射性配体竞争品种 · 2026-09-14 · 来源：FDA/Drugs.com

审批与政策

【金鹊投研究】Zilganersen(ZANVASTRO, ASO)FDA批准(9/3)——首个Alexander病药物

Ionis · Alexander病(罕见神经退行) · 靶向GFAP反义寡核苷酸 · 2026-09-03 · 来源：FDA/Drugs.com

审批与政策

【金鹊投研究】Camizestrant(ETCAMAH)FDA批准(9/4)——ESR1突变乳腺癌，首个ctDNA耐药突变指导的肿瘤疗法

阿斯利康 · ESR1突变乳腺癌 · 口服SERD · 2026-09-04 · 来源：FDA/Drugs.com

审批与政策

【金鹊投研究】Isembyld(apitegromab-mstn, BLA)FDA批准(9/11)——首个肌肉靶向SMA疗法(≥2岁)

Scholar Rock · 脊髓性肌萎缩(SMA) · 联用SMN2靶向治疗 · 2026-09-11 · 来源：FDA/Drugs.com

审批与政策

【金鹊投研究】Novo×Orbis Medicines 大环肽合作9/17签署最高$1.4B口服大环肽 pact（跨境BD参照）

诺和诺德 · 口服大环肽平台 · MNC持续布局口服多肽 · 2026-09-17 · 来源：BioMed Nexus

出海BD线索14

出海BD线索

【金鹊投研究】迪哲医药 Zegfrovy(舒沃哲,EGFR exon20ins) 授权阿斯利康

$6亿首付 / 最高 $1.5B · 全球独家开发+商业化 · 重磅单品，阶梯式收益 · 2026-09-01 · 来源：迪哲公告/界面

出海BD线索

【金鹊投研究】先声再明 SIM0660(CD79a/CD19/CD3 三抗) 授权罗氏

$75M 首付 / $15.3B 总额 · 全球权益 · 先声已完成6项对外授权超$61B · 2026-09-01 · 来源：界面/财联社

出海BD线索

【金鹊投研究】和黄医药 HMPL-A830(KRAS-EGFR ATTC) 授权GSK

$110M 首付 / $12.95B 总额 · 大中华区外全球权益 · ATTC平台首单对外授权 · 2026-09-03 · 来源：国金证券/医药经济报

出海BD线索

【金鹊投研究】甘李药业 GZC8072(口服GLP-1周制剂) 授权Menarini(美纳里尼)

总额最高 EUR 726M(欧洲权益) · 欧洲权益 · 口服周制剂出海 · 2026-09-08 · 来源：BioRich/医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】康诺亚司普奇拜单抗(康悦达) 授权Aeira Pte. Ltd.

18个国家和地区许可(东南亚/中亚) · 东南亚+中亚注册与商业化 · 获首付+里程碑+高双位数分成 · 2026-09-02 · 来源：界面出海日报

出海BD线索

【金鹊投研究】恩沐生物三特异性TCE资产授权GSK

最高 $7.5亿收购全球权益 · 全球权益 · GSK继2024年后再次合作恩沐 · 2026-09-17 · 来源：腾讯新闻/行业周报

出海BD线索

【金鹊投研究】荣昌生物 RC148(PD-1/VEGF双抗) 授权艾伯维

$6.5亿首付(H1确认入账) / 最高 $56B · 全球权益 · 贡献荣昌上半年超70%营收 · 2026-H1 · 来源：中国商报/医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】石药集团长效多肽/siRNA平台授权阿斯利康

首期$1.2B首付/总额$18.5B(1月)+$1.77B(7月) · 全球权益 · 刷新中企对外授权纪录 · 2026-01/07 · 来源：百度百科/新华

出海BD线索

【金鹊投研究】恒瑞医药多管线授权BMS

总额 $15.2B(5月)，确定性付款$9.5亿 · 全球权益 · 头部企业体系化出海 · 2026-05 · 来源：百度百科/证券时报

出海BD线索

【金鹊投研究】信达生物多管线授权辉瑞

总额 $10.5B(5月)，4项Co-Co共担 · 全球权益 · 头部企业体系化出海 · 2026-05 · 来源：百度百科/医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】中国生物制药慢阻肺创新药授权阿斯利康

最高 $19亿海外权益(7月) · 海外权益 · 年内第二笔十亿美元级交易 · 2026-07 · 来源：华夏时报/医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】行业总量信号(2026H1) 授权NMPA/券商

81笔/$1100亿(占全球58%)；全年破$1200亿(同比+36%)，首付款超$100亿 · 国家级发布 · 出海从「卖权益」走向「建生态」 · 2026-09-14 · 来源：新华社/国际商报/NMPA

出海BD线索

【金鹊投研究】2026全年BD有望破$1500亿授权医药魔方

《2026Q1医药交易趋势报告》：全年中国创新药BD交易总额有望破$1500亿 · 机构预测 · 双/多抗(VEGF/PD(L)1)、小核酸、GLP-1持续高热 · 2026-09-24 · 来源：医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】出海模式质变(Co-Co/NewCo) 授权信达×辉瑞/恒瑞×BMS

从单品授权走向平台级战略合作与共同开发商业化 · 合作范式 · 中国药企从「卖青苗」到「全球研发合伙人」 · 2026-09-24 · 来源：证券日报/医药魔方

2026-09-24融资 14 · 审批 31 · 出海 11 · 合计 56展开 / 收起

融资动态14

融资动态

【金鹊投研究】迈英诺医药完成A轮超2亿元融资

泛JAK/Trk多靶点局部外用(MDI-1228，皮肤科/眼科，中美2期，“不入血”) · 2026-09-17 · 国内 · 来源：医药观澜/网易

融资动态

【金鹊投研究】纽欧申医药完成B轮超8000万美元融资

CNS创新药(NS-079/NS-136/NS-041)，上海+波士顿双中心 · 2026-09-03 · 国内(中美) · 来源：医药魔方

融资动态

【金鹊投研究】茵诺医药完成D轮近8亿元融资

主动靶向脂质体递送(ATL)平台；心血管/脑胶质瘤(YN001等) · 2026-09-09 · 国内 · 来源：茵诺医药公告

融资动态

【金鹊投研究】微光基因完成Pre-A轮超亿元融资

表观遗传编辑+递送(LNP/VLP)，慢病治愈级 · 2026-09-09 · 国内 · 来源：动脉网

融资动态

【金鹊投研究】橙帆医药完成Pre-A+轮超6000万美元融资

多特异性抗体与ADC(VBC103 Nectin-4/TROP2双抗ADC等)，中美双批 · 2026-09-07 · 国内 · 来源：生物医药周报

融资动态

【金鹊投研究】艾斐智药完成天使轮约亿元融资

AI Native药物研发(DrugCLIP基础模型/Science；清华2026首篇) · 2026-09-03 · 国内 · 来源：生物医药周报

融资动态

【金鹊投研究】Superluminal Medicines 完成B轮$60M融资

偏向性MC4R激动剂(罕见遗传性/下丘脑性肥胖，NVentures入局) · 2026-09-03 · 海外 · 来源：医药魔方

融资动态

【金鹊投研究】Matisse Pharmaceuticals 完成A轮1400万欧元融资

isupartob钠(中和细胞外组蛋白，脓毒症2期) · 2026-09-17 · 海外 · 来源：医药观澜/网易

融资动态

【金鹊投研究】Circle Pharma 完成E轮$92.5M融资

大环 cyclin D1 抑制剂 CID-165(ER+乳腺癌) · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Sling Therapeutics 完成C轮$123M融资

甲状腺眼病口服药 linsitinib(III期) · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Encoded Therapeutics 完成F轮$275M融资

Dravet 综合征 AAV 基因疗法 ETX101 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Solstice Oncology 完成A轮$225M融资

CTLA-4抗体 porustobart(源自和铂 Harbour BioMed 授权) · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】TwoStep Therapeutics 完成A轮$62.5M融资

多肽-药物偶联物 TS-104(实体瘤，FDA IND 获批) · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech/phirda

融资动态

【金鹊投研究】RegCell 完成A轮$44M(+$22M资助)融资

表观重编程 Treg(自免疾病) · 2026-09-15 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

审批与政策31

审批与政策

【金鹊投研究】SHR-A2009(瑞康芦泽妥塔单抗, HER3 ADC)拟纳入突破性治疗(EGFR-TKI失败EGFR突变非鳞NSCLC, 全球首个III期成功HER3 ADC), 上市申请已受理

恒瑞医药 · EGFR突变NSCLC后线 · Ib期 ORR 59.0%/mPFS 11.8月; 全球尚无获批NSCLC HER3 ADC · 2026-09-10 · 来源：CDE/突破性治疗公示

审批与政策

【金鹊投研究】SYS6010(EGFR ADC)拟纳入第4项突破性治疗(EGFR突变/野生型非鳞NSCLC), 公示9/7

石药集团 · NSCLC(突变+野生型) · 对奥希替尼三重突变模型强抑制; 已3项BTD · 2026-09-14 · 来源：CDE/突破性治疗公示

审批与政策

【金鹊投研究】注射用AMT-116(CD44v9 ADC)拟纳入突破性治疗(EGFR野生型非鳞NSCLC), 公示9/7

普众发现 · EGFR野生型NSCLC · ESMO2025 ORR 40%/DCR 93%, DAR≈8 · 2026-09-17 · 来源：CDE/突破性治疗公示

审批与政策

【金鹊投研究】APG-2575片(利沙托克拉, Bcl-2)拟纳入突破性治疗(联合阿可替尼一线CLL/SLL)

亚盛药业 · 一线CLL/SLL · Bcl-2抑制剂一线布局 · 2026-09-21 · 来源：CDE/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】GFH375片(KRAS G12D)拟纳入突破性治疗(联合西妥昔单抗, KRAS G12D mCRC二线后)

劲方医药 · KRAS G12D mCRC · KRAS G12D口服小分子 · 2026-09-21 · 来源：CDE/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】注射用BL-M05D1(CLDN18.2 ADC)拟纳入突破性治疗(一线CLDN18.2+晚期GC/GEJC)

四川百利药业 · CLDN18.2+胃癌 · 百利双抗ADC平台延伸 · 2026-09-21 · 来源：CDE/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】HSK42360-Na片(BRAF V600)拟纳入突破性治疗(BRAF V600突变复发/进展高级别脑胶质瘤)

海思科 · BRAF V600脑胶质瘤 · 具脑透性BRAF抑制剂 · 2026-09-21 · 来源：CDE/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】注射用Efimosfermin alfa(FGF21类似物)拟纳入突破性治疗(成人MASH), 公示9/21; 同步FDA突破性疗法+EMA PRIME

GSK(申报) · 代谢相关脂肪性肝炎(MASH) · 直接抗纤维化; 2期纤维化改善45% vs 21% · 2026-09-21 · 来源：CDE/药研途

审批与政策

【金鹊投研究】马来酸依格美妥司他片(XNW5004, EZH2)申报上市(r/r外周T细胞淋巴瘤, 优先审评)

信诺维 · r/r PTCL · 关键II期达主要终点 · 2026-09-15 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】TQB2102(HER2双抗ADC)+TQH2722(IL-4Rα)新药上市申请同日受理(HER2-low乳腺癌/中重度AD)

正大天晴 · HER2-low乳腺癌/中重度AD · TQB2102已入CDE突破性治疗(3项适应症) · 2026-09-16 · 来源：NMPA/CDE

审批与政策

【金鹊投研究】精氨酸艾曲莫德片(溃疡性结肠炎)上市申请获受理(中重度活动性UC)

云顶新耀 · 溃疡性结肠炎(UC) · 原Arena/辉瑞资产, 中国及韩权益 · 2026-09-21 · 来源：NMPA/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】注射用美罗培南普莱巴坦上市申请获受理(复杂性腹腔感染等耐药菌感染)

齐鲁安替制药 · 复杂性腹腔感染 · 针对碳青霉烯耐药肠杆菌 · 2026-09-21 · 来源：NMPA/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】人纤维蛋白原注射剂获批上市(治疗用生物制品3.4类)

上海莱士(南岳生物) · 先天性纤维蛋白原减少/缺乏症 · 国产供应保障增强 · 2026-09-18 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】塞普替尼片(RET抑制剂)新剂型(片剂)在华获批上市

礼来 · RET+ NSCLC/甲状腺髓样癌 · 强效高选择性口服RET-TKI · 2026-09-18 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】注射用伏索利肽(Vosoritide)在华获批上市(软骨发育不全, 骨骺未闭合儿童)

BioMarin/精鼎 · 儿童软骨发育不全 · 欧美首个获批同类药 · 2026-09-18 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】雌二醇地屈孕酮片获批上市(绝经后雌激素+孕激素复方)

四川科伦药业 · 绝经后激素缺乏 · 复方激素补充 · 2026-09-21 · 来源：NMPA/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】依达拉奉右莰醇注射用浓溶液获批上市(急性缺血性脑卒中)

陕西丽彩药业 · 急性缺血性脑卒中 · 先声原研, 三年破20亿 · 2026-09-21 · 来源：NMPA/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)获批上市(12岁+哮喘/COPD维持治疗)

上海新黄河制药 · 哮喘/COPD · ICS+LABA复方 · 2026-09-21 · 来源：NMPA/医药魔方

审批与政策

【金鹊投研究】2026国家医保谈判9/5-8现场竞价收官, 124个目录外药品入围; 首次医保+商保同步谈价, CAR-T首进国谈

国家医保局 · 肿瘤/罕见病/慢病/儿童药 · 新版目录11月发布, 2027/1/1施行 · 2026-09-08 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】第七批高值耗材集采(消化介入类)9/10天津开标, 23品种, 148家517产品拟中选

国家医保局 · 消化介入类23品种 · 患者预计2027/1用上降价产品 · 2026-09-10 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】全国医疗服务价格项目立项指南(40批收官)全面完成40批立项指南编制, 整合为2624主项+742加收+174扩展项

国家医保局 · 医疗服务价格统一 · 破解碎片化, 迈入标准化新阶段 · 2026-09-10 · 来源：国家医保局/中国经济信息网

审批与政策

【金鹊投研究】国家基本医保医疗服务项目目录(第一批)工作方案发布(首次全国统一), 优先用于跨省异地就医结算

国家医保局 · 13类(心血管/呼吸/眼科/辅助生殖等) · 首先用于跨省异地就医结算 · 2026-09-16 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】北京口岸进口药品通关电子化试点2026年第91号公告, 北京口岸进口药品(含药材)通关电子文书与纸质同等效力

NMPA+海关总署 · 进口药品通关便利化 · 数字化通关试点 · 2026-09-21 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】仿制药参比制剂目录(第一百零九批)发布仿制药参比制剂目录(第一百零九批)

NMPA · 仿制药一致性评价 · 常态化更新 · 2026-09-20 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】第四批中成药集采中选结果执行中选药品医保支付标准9/20零时起江西执行; 全国9/15执行(OTC首纳入)

国家医保局/联盟+江西 · 28组89品种 · 平均降幅超50% · 2026-09-20 · 来源：联盟集采/江西省医保局

审批与政策

【金鹊投研究】Zilganersen(ZANVASTRO, ASO)FDA批准(9/3, 优先审评)——首个 Alexander 病药物

Ionis · Alexander 病(罕见神经退行) · 靶向GFAP反义寡核苷酸 · 2026-09-03 · 来源：FDA Drugs@FDA

审批与政策

【金鹊投研究】Camizestrant(ETCAMAH)FDA批准(9/4)——ESR1突变乳腺癌, 首个ctDNA耐药突变指导的肿瘤疗法

阿斯利康 · ESR1突变乳腺癌 · 口服SERD · 2026-09-04 · 来源：FDA Drugs@FDA

审批与政策

【金鹊投研究】Apitegromab-mstn(ISEMBYLD, BLA)FDA批准(9/11, 优先审评)——首个肌肉靶向SMA疗法(≥2岁)

Scholar Rock · 脊髓性肌萎缩(SMA) · 联用SMN2靶向治疗 · 2026-09-11 · 来源：FDA Drugs@FDA

审批与政策

【金鹊投研究】Zidesamtinib(ROS1 TKI)FDA提前批准(9/18)——ROS1+ NSCLC(经≥1线ROS1 TKI)

Nuvalent/GSK · ROS1+ NSCLC · 脑渗透ROS1抑制剂 · 2026-09-18 · 来源：FDA/Pharmacy Times

审批与政策

【金鹊投研究】非奈利酮(Finerenone, Kerendia)FDA批准新适应症(9/17, T1D相关CKD)

拜耳 · T1D相关慢性肾病 · 30多年来该适应症首个获批药 · 2026-09-17 · 来源：FDA/Pharmacy Times

审批与政策

【金鹊投研究】Rebisufligene(Fayuvi, AAV9基因疗法)FDA批准(9/17)——首款改变MPS IIIA疾病进程疗法

Ultragenyx · 黏多糖贮积症IIIA(MPS IIIA) · AAV9基因疗法 · 2026-09-17 · 来源：FDA/Pharmacy Times

出海BD线索11

出海BD线索

【金鹊投研究】迪哲医药 Zegfrovy(舒沃哲,EGFR exon20ins) 授权阿斯利康

$6亿首付 / 最高 $1.5B · 全球独家开发+商业化 · 重磅单品, 阶梯式收益 · 2026-09-01 · 来源：迪哲公告/界面

出海BD线索

【金鹊投研究】先声再明 SIM0660(CD79a/CD19/CD3 三抗) 授权罗氏

$75M 首付 / $15.3B 总额 · 全球权益 · 先声已完成6项对外授权超$61B · 2026-09-01 · 来源：界面/财联社

出海BD线索

【金鹊投研究】和黄医药 HMPL-A830(KRAS-EGFR ATTC) 授权GSK

$110M 首付 / $12.95B 总额 · 大中华区外全球权益 · ATTC平台首单对外授权 · 2026-09-03 · 来源：国金证券/医药经济报

出海BD线索

【金鹊投研究】甘李药业 GZC8072(口服GLP-1周制剂) 授权Menarini(美纳里尼)

总额最高 EUR 726M(欧洲权益) · 欧洲权益 · 口服周制剂出海 · 2026-09-08 · 来源：BioRich/医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】康诺亚司普奇拜单抗(康悦达) 授权Aeira Pte. Ltd.

18个国家和地区许可(东南亚/中亚) · 东南亚+中亚注册与商业化 · 康诺亚生产供应, 获首付+里程碑+高双位数分成 · 2026-09-02 · 来源：界面出海日报

出海BD线索

【金鹊投研究】荣昌生物 RC148(PD-1/VEGF双抗) 授权艾伯维

$6.5亿首付(H1确认入账) · 全球权益 · 贡献荣昌上半年超70%营收, 净利46.6亿 · 2026-H1 · 来源：中国商报

出海BD线索

【金鹊投研究】石药集团长效多肽/siRNA平台授权阿斯利康

首期$1.2B首付/总额$18.5B(1月)+$1.77B(7月) · 全球权益 · 刷新中企对外授权纪录 · 2026-01/07 · 来源：百度百科/新华

出海BD线索

【金鹊投研究】恒瑞医药多管线授权BMS

总额 $15.2B(5月) · 全球权益 · 头部企业体系化出海 · 2026-05 · 来源：百度百科

出海BD线索

【金鹊投研究】信达生物多管线授权辉瑞

总额 $10.5B(5月) · 全球权益 · 头部企业体系化出海 · 2026-05 · 来源：百度百科

出海BD线索

【金鹊投研究】阿斯利康中国研发日(慢病+罕见病) 授权阿斯利康×中国企业

自2023年与中国企业17家20项合作(7项入全球临床) · 战略合作信号 · 出海重心从肿瘤转向慢病+罕见病 · 2026-09-20 · 来源：21世纪经济报道

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【金鹊投研究】行业总量信号授权NMPA/券商

2026H1 81笔/$1100亿(占全球58%); 全年破$1200亿(同比+36%), 首付款超$100亿 · 国家级发布 · 出海从「卖权益」走向「建生态」 · 2026-09-14 · 来源：新华社/国际商报/NMPA

2026-09-23融资 14 · 审批 21 · 出海 11 · 合计 46展开 / 收起

融资动态14

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【金鹊投研究】迈英诺医药完成A轮超2亿元融资

泛JAK/Trk多靶点局部外用(MDI-1228，皮肤科/眼科，中美2期，“不入血”) · 2026-09-17 · 国内 · 来源：医药观澜/网易

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【金鹊投研究】纽欧申医药完成B轮超8000万美元融资

CNS创新药(NS-079/NS-136/NS-041)，上海+波士顿双中心 · 2026-09-03 · 国内(中美) · 来源：医药魔方

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【金鹊投研究】茵诺医药完成D轮近8亿元融资

主动靶向脂质体递送(ATL)平台；心血管/脑胶质瘤(YN001等) · 2026-09-09 · 国内 · 来源：茵诺医药公告

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【金鹊投研究】微光基因完成Pre-A轮超亿元融资

表观遗传编辑+递送(LNP/VLP)，慢病治愈级 · 2026-09-09 · 国内 · 来源：动脉网

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【金鹊投研究】橙帆医药完成Pre-A+轮超6000万美元融资

多特异性抗体与ADC(VBC103 Nectin-4/TROP2双抗ADC等)，中美双批 · 2026-09-07 · 国内 · 来源：生物医药周报

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【金鹊投研究】艾斐智药完成天使轮约亿元融资

AI Native药物研发(DrugCLIP基础模型/Science；清华2026首篇) · 2026-09-03 · 国内 · 来源：生物医药周报

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【金鹊投研究】Superluminal Medicines 完成B轮$60M融资

偏向性MC4R激动剂(罕见遗传性/下丘脑性肥胖，NVentures入局) · 2026-09-03 · 海外 · 来源：医药魔方

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【金鹊投研究】Matisse Pharmaceuticals 完成A轮1400万欧元融资

isupartob钠(中和细胞外组蛋白，脓毒症2期) · 2026-09-17 · 海外 · 来源：医药观澜/网易

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【金鹊投研究】Circle Pharma 完成E轮$92.5M融资

大环 cyclin D1 抑制剂 CID-165(ER+乳腺癌) · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

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【金鹊投研究】Sling Therapeutics 完成C轮$123M融资

甲状腺眼病口服药 linsitinib(III期) · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

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【金鹊投研究】Encoded Therapeutics 完成F轮$275M融资

Dravet 综合征 AAV 基因疗法 ETX101 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

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【金鹊投研究】Solstice Oncology 完成A轮$225M融资

CTLA-4抗体 porustobart(源自和铂 Harbour BioMed 授权) · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】TwoStep Therapeutics 完成A轮$62.5M融资

多肽-药物偶联物 TS-104(实体瘤，FDA IND 获批) · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech/phirda

融资动态

【金鹊投研究】RegCell 完成A轮$44M(+$22M资助)融资

表观重编程 Treg(自免疾病) · 2026-09-15 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

审批与政策21

审批与政策

【金鹊投研究】BL-B01D1(伦康依隆妥单抗, 宜泽康)拟纳入第8项突破性治疗(一线PD-L1+ TNBC, 联合特瑞普利单抗), 受理号CXSL2400144, 公示9/14

百利天恒 · 一线三阴性乳腺癌 · 全球首个且唯一获批上市的双抗ADC；已开展45+项临床研究(20项关键II/III期) · 2026-09-21 · 来源：CDE/CPHI制药在线

审批与政策

【金鹊投研究】注射用Efimosfermin alfa(FGF21类似物)拟纳入突破性治疗(成人MASH), 公示9/21, 申请日期9/3; 同步获FDA突破性疗法+EMA PRIME

GSK(申报) · 代谢相关脂肪性肝炎(MASH) · 直接抗纤维化机制, 独立于GLP-1通路; 2期纤维化改善45% vs 21% · 2026-09-21 · 来源：CDE/药研途

审批与政策

【金鹊投研究】SHR-2004注射液(FXI单抗)申报上市(择期全膝关节置换TKA术后静脉血栓栓塞VTE预防)

恒瑞医药 · 术后VTE预防 · “抗栓不损止血”, 术后4-8h单次给药, 无需每日注射 · 2026-09-14 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】HS-20093(瑞康立伏妥塔单抗, B7-H3 ADC)拟纳入优先审评(≥12岁经至少二线失败的骨肉瘤)

翰森制药 · 骨肉瘤(第二项优先审评) · GSK海外推进III期; DAR=4, TOPOi载荷 · 2026-09-14 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】马来酸依格美妥司他片(XNW5004, EZH2抑制剂)申报上市(r/r外周T细胞淋巴瘤, 优先审评)

信诺维 · r/r PTCL · 关键II期达主要终点, 已布局PTCL/FL/mCRPC · 2026-09-15 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】TQB2102(HER2双抗ADC)+TQH2722(IL-4Rα)新药上市申请同日受理

正大天晴 · HER2-low乳腺癌/中重度AD · TQB2102已入CDE突破性治疗(3项适应症) · 2026-09-16 · 来源：NMPA/CDE

审批与政策

【金鹊投研究】人纤维蛋白原注射剂获批上市(治疗用生物制品3.4类, 0.5g/瓶)

上海莱士(南岳生物) · 先天性纤维蛋白原减少/缺乏症 · 国产供应保障增强 · 2026-09-18 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】塞普替尼片(RET抑制剂)新剂型在华获批上市

礼来 · RET融合阳性NSCLC/甲状腺髓样癌 · 强效高选择性口服RET-TKI · 2026-09-18 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】注射用伏索利肽(Vosoritide, CNP类似物)在华获批上市

BioMarin · 儿童软骨发育不全(骨骺未闭合) · 欧美首个获批的软骨发育不全儿童治疗药物 · 2026-09-18 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》+“关爱计划-延伸”试点指导原则发布; 人骨髓间充质干细胞注射液/TollB-001片/培元明目丸/SR604注射液/GLB-005片纳入

CDE · 临床数据规范/罕见病 · 强化临床数据真实性; 关爱计划延伸惠及罕见病患者 · 2026-09-22 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】29款1类新药获IND默示许可(9/14-9/20)本周首次获批临床：抗体/ADC/小分子/寡核苷酸/细胞疗法/DNA疫苗

多家(红珊瑚/第一三共/博安/翰森等) · 泛瘤种/疼痛/NSCLC/实体瘤 · DS-1103a(抗SIRPα,第一三共)、BA1203(PD-1/IL-2,博安)、HS-20197(翰森)在列 · 2026-09-20 · 来源：CDE/医药观澜

审批与政策

【金鹊投研究】2026国家医保谈判9/5-8现场竞价收官，124个目录外药品入围

国家医保局 · 肿瘤/罕见病/慢病/儿童药 · 首次医保+商保同步谈价; CAR-T首进国谈; 新版目录11月发布 · 2026-09-05 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】7类医用耗材分类与代码及医保通用名发布神经介入与神经外科植入材料等7类耗材分类与代码

国家医保局 · 耗材精细化管理 · 统一耗材“身份证”, 精细化管理再升级 · 2026-09-18 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】第四批中成药集采中选结果执行中选药品医保支付标准9/20零时起执行(江西); 全国9/15执行

国家医保局/联盟+江西 · 28组89品种(OTC首纳入) · 平均降幅超50% · 2026-09-15/20 · 来源：联盟集采/江西省医保局

审批与政策

【金鹊投研究】国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)工作方案发布(首次全国统一)

国家医保局 · 13类(心血管/呼吸/眼科/辅助生殖等) · 首先用于跨省异地就医结算 · 2026-09-16 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度通知发布(试行)

国家医保局 · 新技术新产品价格 · 为创新药械留支付空间, 一省立项全国跟进 · 2026-09-15 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】第七批高值耗材集采9/10天津开标(消化介入类23品种)

国家医保局 · 消化介入类23品种 · 148家517产品拟中选 · 2026-09-10 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】Zasocitinib(TAK-279, TYK2抑制剂)FDA受理NDA并授予优先审评(中重度斑块状银屑病), PDUFA 2027Q1

武田(自Nimbus 60亿美元引进) · 斑块状银屑病 · 新一代高选择性强效口服TYK2 · 2026-09-14 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】Efzimfotase alfa(ALXN1850, HPP酶替代)FDA受理上市申请并授予优先审评(≥2岁低磷酸酯酶症)

阿斯利康/Alexion · 低磷酸酯酶症(HPP) · 下一代长效ERT, 双周给药; 中国8月已受理优先审评 · 2026-09-18 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】非奈利酮(Kerendia)FDA批准新适应症(伴1型糖尿病的慢性肾脏病)

拜耳 · T1D相关CKD · 30多年来首个获批该适应症药物 · 2026-09-17 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】Fayuvi(rebisufligene, AAV9基因疗法)FDA批准上市(黏多糖贮积症IIIA型/MPS IIIA儿童)

Ultragenyx · MPS IIIA(Sanfilippo A型) · 首款改变MPS IIIA疾病进程的疗法 · 2026-09-17 · 来源：FDA

出海BD线索11

出海BD线索

【金鹊投研究】迪哲医药 Zegfrovy(舒沃哲,EGFR exon20ins) 授权阿斯利康

$6亿首付 / 最高 $1.5B · 全球独家开发+商业化 · 重磅单品, 阶梯式收益(临床≤$4亿+销售≤$5亿里程碑) · 2026-09-01 · 来源：迪哲公告/界面

出海BD线索

【金鹊投研究】先声再明 SIM0660(CD79a/CD19/CD3 三抗) 授权罗氏

$75M 首付 / $15.3B 总额 · 全球权益 · 早期差异化平台资产; 先声已完成6项对外授权超$61B · 2026-09-01 · 来源：界面/财联社

出海BD线索

【金鹊投研究】和黄医药 HMPL-A830(KRAS-EGFR ATTC) 授权GSK

$110M 首付 / $1.185B 总额 · 大中华区外全球权益 · IND已获批, 临床前首创 ADC · 2026-09-03 · 来源：国金证券/医药经济报

出海BD线索

【金鹊投研究】甘李药业 GZC8072(口服GLP-1周制剂) 授权Menarini(美纳里尼)

总额最高 EUR 726M(欧洲权益) · 欧洲权益 · 口服周制剂出海 · 2026-09-08 · 来源：BioRich/医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】康诺亚司普奇拜单抗(康悦达) 授权Aeira Pte. Ltd.

18个国家和地区许可(东南亚/中亚) · 东南亚+中亚注册与商业化 · 康诺亚负责生产与供应, 获首付+里程碑+高双位数销售分成 · 2026-09-02 · 来源：界面出海日报

出海BD线索

【金鹊投研究】荣昌生物 RC148(PD-1/VEGF双抗) 授权艾伯维

$6.5亿首付(H1确认入账) · 全球权益 · 贡献荣昌上半年超70%营收, 净利46.6亿 · 2026-H1 · 来源：中国商报

出海BD线索

【金鹊投研究】石药集团长效多肽/siRNA平台授权阿斯利康

首期$1.2B首付/总额$18.5B(1月)+$1.77B(7月) · 全球权益 · 刷新中企对外授权纪录 · 2026-01/07 · 来源：百度百科/新华

出海BD线索

【金鹊投研究】恒瑞医药多管线授权BMS

总额 $15.2B(5月) · 全球权益 · 头部企业体系化出海 · 2026-05 · 来源：百度百科

出海BD线索

【金鹊投研究】信达生物多管线授权辉瑞

总额 $10.5B(5月) · 全球权益 · 头部企业体系化出海 · 2026-05 · 来源：百度百科

出海BD线索

【金鹊投研究】阿斯利康中国研发日(慢病+罕见病) 授权阿斯利康×中国企业

自2023年与中国企业17家20项合作(7项入全球临床) · 战略合作信号 · 出海重心从肿瘤转向慢病+罕见病(慢阻肺约1亿人) · 2026-09-20 · 来源：21世纪经济报道

出海BD线索

【金鹊投研究】行业总量信号授权NMPA/券商

2026H1 81笔/$1100亿(占全球58%); 全年破$1200亿(同比+36%), 首付款超$100亿 · 国家级发布 · 出海从「卖权益」走向「建生态」, MNC在华从“在中国为中国”到“在中国为全球” · 2026-09 · 来源：21世纪经济/百度百科/NMPA

2026-09-22融资 14 · 审批 16 · 出海 10 · 合计 40展开 / 收起

融资动态14

融资动态

【金鹊投研究】迈英诺医药完成A轮超2亿元融资

泛JAK/Trk多靶点局部外用(MDI-1228，皮肤科/眼科，中美2期，“不入血”) · 2026-09-17 · 国内 · 来源：医药观澜/网易

融资动态

【金鹊投研究】纽欧申医药完成B轮超8000万美元融资

CNS创新药(NS-079/NS-136/NS-041)，上海+波士顿双中心 · 2026-09-03 · 国内(中美) · 来源：医药魔方

融资动态

【金鹊投研究】茵诺医药完成D轮近8亿元融资

主动靶向脂质体递送(ATL)平台；心血管/脑胶质瘤(YN001等) · 2026-09-09 · 国内 · 来源：茵诺医药公告

融资动态

【金鹊投研究】微光基因完成Pre-A轮超亿元融资

表观遗传编辑+递送(LNP/VLP)，慢病治愈级 · 2026-09-09 · 国内 · 来源：动脉网

融资动态

【金鹊投研究】橙帆医药完成Pre-A+轮超6000万美元融资

多特异性抗体与ADC(VBC103 Nectin-4/TROP2双抗ADC等)，中美双批 · 2026-09-07 · 国内 · 来源：生物医药周报

融资动态

【金鹊投研究】艾斐智药完成天使轮约亿元融资

AI Native药物研发(DrugCLIP基础模型/Science；清华2026首篇) · 2026-09-03 · 国内 · 来源：生物医药周报

融资动态

【金鹊投研究】Superluminal Medicines 完成B轮$60M融资

偏向性MC4R激动剂(罕见遗传性/下丘脑性肥胖，NVentures入局) · 2026-09-03 · 海外 · 来源：医药魔方

融资动态

【金鹊投研究】Matisse Pharmaceuticals 完成A轮1400万欧元融资

isupartob钠(中和细胞外组蛋白，脓毒症2期) · 2026-09-17 · 海外 · 来源：医药观澜/网易

融资动态

【金鹊投研究】Circle Pharma 完成E轮$92.5M融资

大环 cyclin D1 抑制剂 CID-165(ER+乳腺癌) · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Sling Therapeutics 完成C轮$123M融资

甲状腺眼病口服药 linsitinib(III期) · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Encoded Therapeutics 完成F轮$275M融资

Dravet 综合征 AAV 基因疗法 ETX101 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Solstice Oncology 完成A轮$225M融资

CTLA-4抗体 porustobart(源自和铂 Harbour BioMed 授权) · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】TwoStep Therapeutics 完成A轮$62.5M融资

多肽-药物偶联物 TS-104(实体瘤，FDA IND 获批) · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech/phirda

融资动态

【金鹊投研究】RegCell 完成A轮$44M(+$22M资助)融资

表观重编程 Treg(自免疾病) · 2026-09-15 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

审批与政策16

审批与政策

【金鹊投研究】29款1类新药获IND默示许可(9/14-9/20)本周首次获批临床：抗体/ADC/小分子/寡核苷酸/细胞疗法/DNA疫苗

审批与政策

【金鹊投研究】盐酸伊司特韦片(艾普司韦)1类创新药附条件获批上市

西湖大学/西湖制药 · 成人轻中型新冠感染 · 国内首款AI辅助研发获批原创药/全球首款DEL技术小分子 · 2026-09上旬 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】醒脾解郁片中药1.1类获批上市

国药同济堂 · 轻中度抑郁症 · 抑郁障碍早期中药治疗新选择 · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】库莱韦拜/芮特韦拜单抗(英沐乐/新多妥)两款国产RSV单抗同日获批

瑞阳生物/泰诺麦博 · 婴幼儿RSV下呼吸道感染预防 · 终结进口依赖，单次注射覆盖整季 · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】TQB2102(HER2双抗ADC)+TQH2722(IL-4Rα)新药上市申请同日受理

正大天晴 · HER2-low乳腺癌/中重度AD · TQB2102已入CDE突破性治疗 · 2026-09-16 · 来源：NMPA/CDE

审批与政策

【金鹊投研究】马来酸依格美妥司他片(EZH2抑制剂)上市申请受理(优先审评)

信诺维 · r/r外周T细胞淋巴瘤 · 已布局PTCL/FL/mCRPC · 2026-09-15 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】瑞康芦泽妥塔单抗(HER3 ADC,SHR-A2009)拟纳入突破性疗法

恒瑞医药 · EGFR-TKI耐药NSCLC · 联合贝伐珠单抗ORR 59% · 2026-09-11 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】HRS-7535(口服GLP-1)T2DM(9/1)+肥胖(9/3)获批

恒瑞医药 · 2型糖尿病/肥胖 · 国内首个口服小分子GLP-1 · 2026-09-01/03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】2026国家医保谈判9/5-8现场竞价收官，124个目录外药品入围

国家医保局 · 肿瘤/罕见病/慢病/儿童药 · 首次医保+商保同步谈价；CAR-T首进国谈 · 2026-09-05 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】7类医用耗材分类与代码及医保通用名发布神经介入与神经外科植入材料等7类耗材分类与代码

国家医保局 · 耗材精细化管理 · 统一耗材“身份证”，精细化管理再升级 · 2026-09-18 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度通知发布(试行)

国家医保局 · 新技术新产品价格 · 为创新药械留支付空间 · 2026-09-15 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】第四批中成药集采中选结果执行中选药品医保支付标准9/20零时起执行(江西)；全国9/15执行

国家医保局/联盟+江西 · 28组89品种(OTC首纳入) · 平均降幅超50% · 2026-09-15/20 · 来源：联盟集采/江西省医保局

审批与政策

【金鹊投研究】新版国家基本药物目录9/1实施

国家卫健委 · 总数794种(中成药+41) · 八部门中药高质量发展方案落地 · 2026-09-01 · 来源：国家卫健委

审批与政策

【金鹊投研究】第七批高值耗材集采9/10天津开标

国家医保局 · 消化介入类23品种 · 148家517产品拟中选 · 2026-09-10 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】DRG/DIP付费3.0版方案发布

国家医保局 · 492组DRG/特例单议上调 · 为创新药械留支付空间 · 2026-09-02 · 来源：国家医保局

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【金鹊投研究】国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)工作方案发布(首次全国统一)

国家医保局 · 13类(心血管/呼吸/眼科/辅助生殖等) · 首先用于跨省异地就医结算 · 2026-09-16 · 来源：国家医保局

出海BD线索10

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【金鹊投研究】迪哲医药 Zegfrovy(舒沃哲,EGFR exon20ins) 授权阿斯利康

$6亿首付 / 最高 $1.5B · 全球独家开发+商业化 · 重磅单品，阶梯式收益(临床≤$4亿+销售≤$5亿里程碑) · 2026-09-01 · 来源：迪哲公告/itiger

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【金鹊投研究】先声再明 SIM0660(CD79a/CD19/CD3 三抗) 授权罗氏

$75M 首付 / $15.3B 总额 · 全球权益 · 早期差异化平台资产 · 2026-09-01 · 来源：国金证券/财联社

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【金鹊投研究】和黄医药 HMPL-A830(KRAS-EGFR ATTC) 授权GSK

$110M 首付 / $1.185B 总额 · 大中华区外全球权益 · IND已获批，临床前首创 ADC · 2026-09-03 · 来源：国金证券/医药经济报

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【金鹊投研究】甘李药业 GZC8072(口服GLP-1周制剂) 授权Menarini(美纳里尼)

总额最高 EUR 726M(欧洲权益) · 欧洲权益 · 口服周制剂出海 · 2026-09-08 · 来源：BioRich

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【金鹊投研究】荣昌生物 RC148(PD-1/VEGF双抗) 授权艾伯维

$6.5亿首付(H1确认入账) · 全球权益 · 贡献荣昌上半年超70%营收，净利46.6亿 · 2026-H1 · 来源：中国商报

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【金鹊投研究】石药集团长效多肽/siRNA平台授权阿斯利康

首期$1.2B首付/总额$18.5B(1月)+$1.77B(7月) · 全球权益 · 刷新中企对外授权纪录 · 2026-01/07 · 来源：百度百科/新华

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【金鹊投研究】恒瑞医药多管线授权BMS

总额 $15.2B(5月) · 全球权益 · 头部企业体系化出海 · 2026-05 · 来源：百度百科

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【金鹊投研究】信达生物多管线授权辉瑞

总额 $10.5B(5月) · 全球权益 · 头部企业体系化出海 · 2026-05 · 来源：百度百科

出海BD线索

【金鹊投研究】阿斯利康中国研发日(慢病+罕见病) 授权阿斯利康×中国企业

自2023年与中国企业17家20项合作(7项入全球临床) · 战略合作信号 · 出海重心从肿瘤转向慢病+罕见病(慢阻肺约1亿人) · 2026-09-20 · 来源：21世纪经济报道

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【金鹊投研究】行业总量信号授权NMPA/券商

2026H1 81笔/$1100亿(占全球58%)；全年破$1200亿(同比+36%)，首付款超$100亿 · 国家级发布 · 出海从「卖权益」走向「建生态」，MNC在华从“在中国为中国”到“在中国为全球” · 2026-09 · 来源：21世纪经济/百度百科/NMPA

2026-09-21融资 17 · 审批 30 · 出海 13 · 合计 60展开 / 收起

融资动态17

融资动态

【金鹊投研究】纽欧申医药完成B轮超8000万美元融资

CNS创新药(NS-079/NS-136/NS-041)，上海+波士顿双中心 · 2026-09-03 · 国内(中美) · 来源：医药魔方/生物医药周报

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【金鹊投研究】茵诺医药完成D轮近8亿元融资

主动靶向脂质体递送(ATL)平台；心血管/脑胶质瘤(YN001等) · 2026-09-09 · 国内 · 来源：茵诺医药公告

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【金鹊投研究】微光基因完成Pre-A轮超亿元融资

表观遗传编辑+递送(LNP/VLP)，慢病治愈级 · 2026-09-09 · 国内 · 来源：动脉网

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【金鹊投研究】橙帆医药完成Pre-A+轮超6000万美元融资

多特异性抗体与ADC(VBC103 Nectin-4/TROP2双抗ADC等)，中美双批 · 2026-09-07 · 国内 · 来源：生物医药周报

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【金鹊投研究】翎泰天润完成Pre-A轮近亿元融资

自免+肿瘤双抗ADC(LYNC-101，非甾类载荷，溃疡性结肠炎I期) · 2026-09-04 · 国内 · 来源：生物医药周报

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【金鹊投研究】艾斐智药完成天使轮约亿元融资

AI Native药物研发(DrugCLIP基础模型/Science；清华2026首篇) · 2026-09-03 · 国内 · 来源：生物医药周报

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【金鹊投研究】优利科生物完成天使轮数千万元融资

长效蛋白多肽平台(ZT)，代谢/内分泌 · 2026-09 · 国内 · 来源：动脉网

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【金鹊投研究】Solstice Oncology 完成A轮$225M融资

CTLA-4抗体 porustobart（源自和铂 Harbour BioMed 授权） · 2026-09-09 · 海外/跨境 · 来源：Fierce Biotech

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【金鹊投研究】Encoded Therapeutics 完成F轮$275M融资

Dravet 综合征 AAV 基因疗法 ETX101 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

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【金鹊投研究】Sling Therapeutics 完成C轮$123M融资

甲状腺眼病口服药 linsitinib（III期） · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

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【金鹊投研究】Circle Pharma 完成E轮$92.5M融资

cyclin D1 抑制剂 CID-165（ER+乳腺癌） · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

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【金鹊投研究】TwoStep Therapeutics 完成A轮$62.5M融资

多肽-药物偶联物 TS-104（实体瘤，FDA IND 获批） · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech/phirda

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【金鹊投研究】BrainChild Bio 完成A轮$116M融资

儿科 DIPG CAR-T（BCB-276） · 2026-09-08 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

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【金鹊投研究】RegCell 完成A轮$44M(+$22M资助)融资

表观重编程 Treg（自免疾病） · 2026-09-15 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Tectora Therapeutics 完成A轮$55M融资

免疫疾病小分子（Schrödinger分拆，计算平台） · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Caspian Therapeutics 完成N/A$50M融资

menin 抑制剂 KO-7246（代谢疾病，Kura分拆） · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

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【金鹊投研究】Moonwalk Biosciences 完成B轮$70M融资

脂肪靶向 siRNA · 2026-09-08 · 海外 · 来源：insilens

审批与政策30

审批与政策

【金鹊投研究】盐酸伊司特韦片(艾普司韦)1类创新药附条件获批上市

西湖大学/西湖制药 · 成人轻中型新冠感染 · 国内首款AI辅助研发获批原创药/全球首款DEL技术小分子 · 2026-09上旬 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】醒脾解郁片中药1.1类获批上市

国药同济堂 · 轻中度抑郁症 · 抑郁障碍早期中药治疗新选择 · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】库莱韦拜/芮特韦拜单抗(英沐乐/新多妥)两款国产RSV单抗同日获批

瑞阳生物/泰诺麦博 · 婴幼儿RSV下呼吸道感染预防 · 终结进口依赖，单次注射覆盖整季 · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】HRS-7535(口服GLP-1)T2DM(9/1)+肥胖(9/3)获批

恒瑞医药 · 2型糖尿病/肥胖 · 国内首个口服小分子GLP-1 · 2026-09-01/03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】TQB2102(HER2双抗ADC)+TQH2722(IL-4Rα)新药上市申请同日受理

正大天晴 · HER2-low乳腺癌/中重度AD · TQB2102已入CDE突破性治疗 · 2026-09-16 · 来源：NMPA/CDE

审批与政策

【金鹊投研究】马来酸依格美妥司他片(EZH2抑制剂)上市申请受理(优先审评)

信诺维 · r/r外周T细胞淋巴瘤 · 已布局PTCL/FL/mCRPC · 2026-09-15 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】BA1203(PD-1/IL-2前药)IND获批

博安生物 · 多种实体瘤 · 下一代IO候选，肿瘤依赖激活 · 2026-09-14 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】瑞康芦泽妥塔单抗(HER3 ADC,SHR-A2009)拟纳入突破性疗法

恒瑞医药 · EGFR-TKI耐药NSCLC · 联合贝伐珠单抗ORR 59% · 2026-09-11 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】HLX14(地舒单抗生物类似药)NDA受理

翰森制药 · 骨巨细胞瘤等 · 美/欧/英/加已获批，国内双规格申报 · 2026-09-11 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】海曲泊帕醇胺片(hetrombopag)两新适应症获批

恒瑞医药 · 化疗所致血小板减少(CTIT)/儿童ITP · 口服TPO-R激动剂，新增两项重要适应症 · 2026-09-10 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】ICP-B381(PSMA/STEAP1双抗ADC)获批临床

诺诚健华 · 前列腺癌等实体瘤 · 双靶点ADC，临床前优于单靶点 · 2026-09-09 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】芦沃美替尼(NF1)新适应症获批

复星医药 · NF1伴症状性丛状神经纤维瘤 · 填补国内空白 · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】恩沙替尼(ALK抑制剂)新适应症获批(术后辅助)

贝达药业 · ALK+ IB-IIIB NSCLC术后辅助 · 2年DFS率86.4%，复发风险降80% · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】康柏西普眼用注射液(朗沐)新适应症获批

康弘药业 · 早产儿视网膜病变(ROP) · 1类生物创新药适应症拓展 · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】SYH2083滴眼液获批临床

石药集团 · 干眼症等眼表炎症 · 新型机制小分子眼科药 · 2026-09-08 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】NouvSight001注射液I/III期临床获批(中美双批)

睿健医药 · 视网膜色素变性 · AI+化学诱导通用型光感受器细胞治疗，FDA亦许可 · 2026-09 · 来源：NMPA/FDA

审批与政策

【金鹊投研究】伐米奇拜单抗(vamikibart,IL-6)NDA受理(优先审评)

罗氏 · 葡萄膜炎性黄斑水肿(UME) · 玻璃体腔注射IL-6单抗 · 2026-09-03 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】HSK60002片哮喘新适应症临床默示许可

海思科 · 哮喘(原特应性皮炎8月获批) · 口服小分子，炎症性疾病 · 2026-09-07 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】磷酸芦可替尼乳膏(百卢妥)新增轻中度AD适应症获批

康哲药业 · 特应性皮炎(AD) · 第2项适应症 · 2026-09-02 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】GZC8072片(超长效口服GLP-1RA周制剂)获批临床(T2DM)

甘李药业 · 2型糖尿病(肥胖/超重已获批) · 口服周制剂差异化 · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】HRS-4139片 / 瑞卡西单抗获批临床(银屑病 / 卒中预防III期)

恒瑞医药 · 中重度斑块状银屑病 / 颅内动脉狭窄卒中二级预防 · 1类新药新靶点；PCSK9拓展卒中预防 · 2026-09-15 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】布立西坦片获FDA ANDA批准

普洛药业(巨泰) · 癫痫部分性发作 · 进入美国市场(2025美市约$8.23亿) · 2026-09-14 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】WP103(石杉碱甲注射液)收到FDA B类会议书面反馈

万邦德 · 新生儿缺氧缺血性脑病(HIE) · 明确关键注册II期路径(罕见儿科+孤儿药) · 2026-09-12/15 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】2026国家医保谈判9/5-8现场竞价收官，124个目录外药品入围

国家医保局 · 肿瘤/罕见病/慢病/儿童药 · 首次医保+商保同步谈价；CAR-T首进国谈 · 2026-09-05 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)工作方案发布(首次全国统一)

国家医保局 · 13类(心血管/呼吸/眼科/辅助生殖等) · 首先用于跨省异地就医结算 · 2026-09-16 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】40批医疗服务价格项目立项指南编制完成全面完成，整合为2624主项目/742加收/174扩展

国家医保局 · 全国医疗服务收费统一 · 破解碎片化，迈入规范化标准化新阶段 · 2026-09-10 · 来源：国家医保局/中国经济信息网

审批与政策

【金鹊投研究】第四批中成药集采中选结果执行中选药品医保支付标准9/20零时起执行(江西)；全国9/15执行

国家医保局/联盟+江西 · 28组89品种(OTC首纳入) · 平均降幅超50% · 2026-09-15/20 · 来源：联盟集采/江西省医保局

审批与政策

【金鹊投研究】新版国家基本药物目录9/1实施

国家卫健委 · 总数794种(中成药+41) · 八部门中药高质量发展方案落地 · 2026-09-01 · 来源：国家卫健委

审批与政策

【金鹊投研究】第七批高值耗材集采9/10天津开标

国家医保局 · 消化介入类23品种 · 148家517产品拟中选 · 2026-09-10 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】DRG/DIP付费3.0版方案发布

国家医保局 · 492组DRG/特例单议上调 · 为创新药械留支付空间 · 2026-09-02 · 来源：国家医保局

出海BD线索13

出海BD线索

【金鹊投研究】和黄医药 HMPL-A830(KRAS-EGFR ATTC) 授权GSK

$110M 首付 / $1.185B 总额 · 大中华区外全球权益 · IND已获批，临床前首创 ADC · 2026-09-03 · 来源：国金证券/医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】先声再明 SIM0660(CD79a/CD19/CD3 三抗) 授权罗氏

$75M 首付 / $1.53B 总额 · 全球权益 · 早期差异化平台资产 · 2026-09-01 · 来源：国金证券/财联社

出海BD线索

【金鹊投研究】迪哲医药 Zegfrovy(舒沃哲,EGFR exon20ins) 授权阿斯利康

$600M 首付 / 最高 $1.5B · 全球独家开发+商业化 · 重磅单品 · 2026-09-01 · 来源：BioRich/滴度周报

出海BD线索

【金鹊投研究】甘李药业 GZC8072(口服GLP-1周制剂) 授权Menarini(美纳里尼)

总额最高 EUR 726M(欧洲权益) · 欧洲权益 · 口服周制剂出海 · 2026-09-08 · 来源：BioRich

出海BD线索

【金鹊投研究】映恩生物 DUPAC ADC 载荷平台授权罗氏/基因泰克

$45M 首付 / >$1B 总额 · 平台级合作 · 非单资产 · 2026-08-28 · 来源：行业媒体

出海BD线索

【金鹊投研究】海思科 HSK47388(口服 IL-23 环肽) 授权Sentivera(NewCo)

~$75.9M 首付 / ~$1.46B 总额 · 全球权益 · 口服环肽 · 2026-08-25 · 来源：雪球

出海BD线索

【金鹊投研究】剂泰科技 MTS-128(三抗 TCE) 授权Boulevard Bio

$20M 首付 / 最高 $1.6B · 全球权益 · 中国临床前 TCE 授权纪录 · 2026-08-25 · 来源：雪球

出海BD线索

【金鹊投研究】石药集团长效多肽/siRNA平台授权阿斯利康

首期$1.2B首付/总额$18.5B(1月)+$1.77B(7月) · 全球权益 · 刷新中企对外授权纪录 · 2026-01/07 · 来源：百度百科/新华

出海BD线索

【金鹊投研究】恒瑞医药多管线授权BMS

总额 $15.2B(5月) · 全球权益 · 头部企业体系化出海 · 2026-05 · 来源：百度百科

出海BD线索

【金鹊投研究】信达生物多管线授权辉瑞

总额 $10.5B(5月) · 全球权益 · 头部企业体系化出海 · 2026-05 · 来源：百度百科

出海BD线索

【金鹊投研究】德琪医药 ATG-201 / ATG-106等授权UCB / K2 Therapeutics

$1.18B(UCB,3/4)/$2.0B(K2,6/22) · 全球权益 · TCE 赛道密集授权 · 2026-03/06 · 来源：财联社

出海BD线索

【金鹊投研究】和铂医药 HBM7020 授权大塚制药

$670M(6/23) · 全球权益 · 临床早期资产 · 2026-06 · 来源：财联社

出海BD线索

【金鹊投研究】行业总量信号授权NMPA/券商

截至9/14 对外授权总额破 $1200亿(同比+36%)；123笔；首付款超$100亿；H1 81笔/$110B · 国家级发布 · 出海已从「跟跑」转向「体系化认可」 · 2026-09-14 · 来源：新华社/NMPA

2026-09-20融资 12 · 审批 27 · 出海 12 · 合计 51展开 / 收起

融资动态12

融资动态

【金鹊投研究】纽欧申医药完成B轮逾8000万美元融资

CNS创新药(NS-079/NS-136/NS-041)，上海+波士顿双中心 · 2026-09-03 · 国内(中美) · 来源：医药魔方/齐鲁财经

融资动态

【金鹊投研究】茵诺医药完成D轮近8亿元融资

主动靶向脂质体递送(ATL)平台；心血管/脑胶质瘤(YN001等) · 2026-09-09 · 国内 · 来源：茵诺医药公告

融资动态

【金鹊投研究】微光基因完成Pre-A轮超亿元融资

表观遗传编辑+递送(LNP/VLP)，慢病治愈级 · 2026-09-09 · 国内 · 来源：动脉网

融资动态

【金鹊投研究】优利科生物完成天使轮数千万元融资

长效蛋白多肽平台(ZT)，代谢/内分泌 · 2026-09 · 国内 · 来源：动脉网

融资动态

【金鹊投研究】Solstice Oncology 完成A轮$225M融资

CTLA-4抗体 porustobart（源自和铂 Harbour BioMed 授权） · 2026-09-09 · 海外/跨境 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Encoded Therapeutics 完成F轮$275M融资

Dravet 综合征 AAV 基因疗法 ETX101 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Sling Therapeutics 完成C轮$123M融资

甲状腺眼病口服药 linsitinib（III期） · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Circle Pharma 完成E轮$92.5M融资

cyclin D1 抑制剂 CID-165（ER+乳腺癌） · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】TwoStep Therapeutics 完成A轮$62.5M融资

多肽-药物偶联物 TS-104（实体瘤） · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】BrainChild Bio 完成A轮$116M融资

儿科 DIPG CAR-T（BCB-276） · 2026-09-08 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】RegCell 完成A轮$44M(+$22M资助)融资

表观重编程 Treg（自免疾病） · 2026-09-15 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Moonwalk Biosciences 完成B轮$70M融资

脂肪靶向 siRNA · 2026-09-08 · 海外 · 来源：insilens

审批与政策27

审批与政策

【金鹊投研究】盐酸伊司特韦片(艾普司韦)1类创新药附条件获批上市

西湖大学/西湖制药 · 成人轻中型新冠感染 · 国内首款AI辅助研发获批原创药/全球首款DEL技术小分子 · 2026-09上旬 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】醒脾解郁片中药1.1类获批上市

国药同济堂 · 轻中度抑郁症 · 抑郁障碍早期中药治疗新选择 · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】库莱韦拜/芮特韦拜单抗(英沐乐/新多妥)两款国产RSV单抗同日获批

瑞阳生物/泰诺麦博 · 婴幼儿RSV下呼吸道感染预防 · 终结进口依赖，单次注射覆盖整季 · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】HRS-7535(口服GLP-1)T2DM(9/1)+肥胖(9/3)获批

恒瑞医药 · 2型糖尿病/肥胖 · 国内首个口服小分子GLP-1 · 2026-09-01/03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】TQB2102(HER2双抗ADC)+TQH2722(IL-4Rα)新药上市申请同日受理

正大天晴 · HER2-low乳腺癌/中重度AD · TQB2102已入CDE突破性治疗 · 2026-09-16 · 来源：NMPA/CDE

审批与政策

【金鹊投研究】马来酸依格美妥司他片(EZH2抑制剂)上市申请受理(优先审评)

信诺维 · r/r外周T细胞淋巴瘤 · 已布局PTCL/FL/mCRPC · 2026-09-15 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】BA1203(PD-1/IL-2前药)IND获批

博安生物 · 多种实体瘤 · 下一代IO候选，肿瘤依赖激活 · 2026-09-14 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】瑞康芦泽妥塔单抗(HER3 ADC,SHR-A2009)拟纳入突破性疗法

恒瑞医药 · EGFR-TKI耐药NSCLC · 联合贝伐珠单抗ORR 59% · 2026-09-11 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】HLX14(地舒单抗生物类似药)NDA受理

翰森制药 · 骨巨细胞瘤等 · 美/欧/英/加已获批，国内双规格申报 · 2026-09-11 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】海曲泊帕醇胺片(hetrombopag)两新适应症获批

恒瑞医药 · 化疗所致血小板减少(CTIT)/儿童ITP · 口服TPO-R激动剂，新增两项重要适应症 · 2026-09-10 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】ICP-B381(PSMA/STEAP1双抗ADC)获批临床

诺诚健华 · 前列腺癌等实体瘤 · 双靶点ADC，临床前优于单靶点 · 2026-09-09 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】芦沃美替尼(NF1)新适应症获批

复星医药 · NF1伴症状性丛状神经纤维瘤 · 填补国内空白 · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】恩沙替尼(ALK抑制剂)新适应症获批(术后辅助)

贝达药业 · ALK+ IB-IIIB NSCLC术后辅助 · 2年DFS率86.4%，复发风险降80% · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】康柏西普眼用注射液(朗沐)新适应症获批

康弘药业 · 早产儿视网膜病变(ROP) · 1类生物创新药适应症拓展 · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】SYH2083滴眼液获批临床

石药集团 · 干眼症等眼表炎症 · 新型机制小分子眼科药 · 2026-09-08 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】NouvSight001注射液I/III期临床获批(中美双批)

睿健医药 · 视网膜色素变性 · AI+化学诱导通用型光感受器细胞治疗，FDA亦许可 · 2026-09 · 来源：NMPA/FDA

审批与政策

【金鹊投研究】伐米奇拜单抗(vamikibart,IL-6)NDA受理(优先审评)

罗氏 · 葡萄膜炎性黄斑水肿(UME) · 玻璃体腔注射IL-6单抗 · 2026-09-03 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】ZMPB-NK006注射液临床默示许可(新增适应症)

中美赛奥金/美欧赛奥金 · 实体瘤术后抗复发 · 国产异体NK迈入全程免疫管理 · 2026-09-01 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】HRS-4139片 / 瑞卡西单抗获批临床(银屑病 / 卒中预防III期)

恒瑞医药 · 中重度斑块状银屑病 / 颅内动脉狭窄卒中二级预防 · 1类新药新靶点；PCSK9拓展卒中预防 · 2026-09-15 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】布立西坦片获FDA ANDA批准

普洛药业(巨泰) · 癫痫部分性发作 · 进入美国市场(2025美市约$8.23亿) · 2026-09-14 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】WP103(石杉碱甲注射液)收到FDA B类会议书面反馈

万邦德 · 新生儿缺氧缺血性脑病(HIE) · 明确关键注册II期路径(罕见儿科+孤儿药) · 2026-09-12/15 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)工作方案发布(首次全国统一)

国家医保局 · 13类(心血管/呼吸/眼科/辅助生殖等) · 首先用于跨省异地就医结算 · 2026-09-16 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】2026国家医保谈判9/5-8现场竞价收官，124个目录外药品入围

国家医保局 · 肿瘤/罕见病/慢病/儿童药 · 首次医保+商保同步谈价；CAR-T首进国谈 · 2026-09-05 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】DRG/DIP付费3.0版方案发布

国家医保局 · 492组DRG/特例单议上调 · 为创新药械留支付空间 · 2026-09-02 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】第四批中成药集采中选结果9/15执行

国家医保局/联盟 · 28组89品种(OTC首纳入) · 平均降幅超50% · 2026-09-15 · 来源：联盟集采

审批与政策

【金鹊投研究】新版国家基本药物目录9/1实施

国家卫健委 · 总数794种(中成药+41) · 八部门中药高质量发展方案落地 · 2026-09-01 · 来源：国家卫健委

审批与政策

【金鹊投研究】第七批高值耗材集采9/10天津开标

国家医保局 · 消化介入类23品种 · 148家517产品拟中选 · 2026-09-10 · 来源：国家医保局

出海BD线索12

出海BD线索

【金鹊投研究】和黄医药 HMPL-A830(KRAS-EGFR ATTC) 授权GSK

$110M 首付 / $1.185B 总额 · 大中华区外全球权益 · 临床前首创 ADC · 2026-09-03 · 来源：国金证券/医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】先声再明 SIM0660(CD79a/CD19/CD3 三抗) 授权罗氏

$75M 首付 / $1.53B 总额 · 全球权益 · 早期差异化平台资产 · 2026-09-01 · 来源：国金证券/财联社

出海BD线索

【金鹊投研究】映恩生物 DUPAC ADC 载荷平台授权罗氏/基因泰克

$45M 首付 / >$1B 总额 · 平台级合作 · 非单资产 · 2026-08-28 · 来源：行业媒体

出海BD线索

【金鹊投研究】海思科 HSK47388(口服 IL-23 环肽) 授权Sentivera(NewCo)

~$75.9M 首付 / ~$1.46B 总额 · 全球权益 · 口服环肽 · 2026-08-25 · 来源：雪球

出海BD线索

【金鹊投研究】剂泰科技 MTS-128(三抗 TCE) 授权Boulevard Bio

$20M 首付 / 最高 $1.6B · 全球权益 · 中国临床前 TCE 授权纪录 · 2026-08-25 · 来源：雪球

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【金鹊投研究】迪哲医药舒沃哲(EGFR exon20ins NSCLC) 授权阿斯利康

$600M 首付(生效9/1) · 全球独家开发+商业化 · 重磅单品 · 2026-09-01 · 来源：滴度周报

出海BD线索

【金鹊投研究】石药集团长效多肽/siRNA平台授权阿斯利康

首期$1.2B首付/总额$18.5B(1月)+$1.77B(7月) · 全球权益 · 刷新中企对外授权纪录 · 2026-01/07 · 来源：百度百科/新华

出海BD线索

【金鹊投研究】恒瑞医药多管线授权BMS

总额 $15.2B(5月) · 全球权益 · 头部企业体系化出海 · 2026-05 · 来源：百度百科

出海BD线索

【金鹊投研究】信达生物多管线授权辉瑞

总额 $10.5B(5月) · 全球权益 · 头部企业体系化出海 · 2026-05 · 来源：百度百科

出海BD线索

【金鹊投研究】德琪医药 ATG-201 / ATG-106等授权UCB / K2 Therapeutics

$1.18B(UCB,3/4)/$2.0B(K2,6/22) · 全球权益 · TCE 赛道密集授权 · 2026-03/06 · 来源：财联社

出海BD线索

【金鹊投研究】和铂医药 HBM7020 授权大塚制药

$670M(6/23) · 全球权益 · 临床早期资产 · 2026-06 · 来源：财联社

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【金鹊投研究】行业总量信号授权NMPA/券商

2026-09-19融资 10 · 审批 18 · 出海 8 · 合计 36展开 / 收起

融资动态10

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【金鹊投研究】茵诺医药完成D轮近8亿元融资

主动靶向脂质体递送(ATL)平台；心血管/脑胶质瘤(YN001等) · 2026-09-09 · 国内 · 来源：茵诺医药公告/innovmedicine

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【金鹊投研究】纽欧申医药完成B轮逾8000万美元融资

CNS创新药(NS-079/NS-136/NS-041)，上海+波士顿双中心 · 2026-09-03 · 国内(中美) · 来源：齐鲁财经/phirda

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【金鹊投研究】微光基因完成Pre-A轮超亿元融资

表观遗传编辑+递送(LNP/VLP)，慢病治愈级 · 2026-09-09 · 国内 · 来源：动脉网/博腾周报

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【金鹊投研究】优利科生物完成天使轮数千万元融资

长效蛋白多肽平台(ZT)，代谢/内分泌 · 2026-09 · 国内 · 来源：动脉网

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【金鹊投研究】Solstice Oncology 完成A轮$225M融资

CTLA-4抗体 porustobart（源自和黄 Harbour BioMed 授权） · 2026-09-09 · 海外/跨境 · 来源：Fierce Biotech

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【金鹊投研究】Encoded Therapeutics 完成F轮$275M融资

Dravet 综合征 AAV 基因疗法 ETX101 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Sling Therapeutics 完成C轮$123M融资

甲状腺眼病口服药 linsitinib（III期） · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Circle Pharma 完成E轮$92.5M融资

cyclin D1 抑制剂 CID-165（ER+乳腺癌） · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Moonwalk Biosciences 完成B轮$70M融资

脂肪靶向 siRNA · 2026-09-08 · 海外 · 来源：insilens

融资动态

【金鹊投研究】BrainChild Bio 完成A轮$116M融资

儿科 DIPG CAR-T（BCB-276） · 2026-09-08 · 海外 · 来源：insilens

审批与政策18

审批与政策

【金鹊投研究】盐酸伊司特韦片(艾普司韦)1类创新药附条件获批上市

西湖大学/西湖制药 · 成人轻中型新冠感染 · 国内首款AI辅助研发获批原创药/全球首款DEL技术小分子 · 2026-09上旬 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】醒脾解郁片中药1.1类获批上市

国药同济堂 · 轻中度抑郁症 · 抑郁障碍早期中药治疗新选择 · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】库莱韦拜/芮特韦拜单抗(英沐乐/新多妥)两款国产RSV单抗同日获批

瑞阳生物/泰诺麦博 · 婴幼儿RSV下呼吸道感染预防 · 终结进口依赖，单次注射覆盖整季 · 2026-09-03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】HRS-7535(口服GLP-1)T2DM(9/1)+肥胖(9/3)获批

恒瑞医药 · 2型糖尿病/肥胖 · 国内首个口服小分子GLP-1 · 2026-09-01/03 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】TQB2102(HER2双抗ADC)+TQH2722(IL-4Rα)新药上市申请同日受理

正大天晴 · HER2-low乳腺癌/中重度AD · TQB2102已入CDE突破性治疗 · 2026-09-16 · 来源：NMPA/CDE

审批与政策

【金鹊投研究】马来酸依格美妥司他片(EZH2抑制剂)上市申请受理(优先审评)

信诺维 · r/r外周T细胞淋巴瘤 · 已布局PTCL/FL/mCRPC · 2026-09-15 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】BA1203(PD-1/IL-2前药)IND获批

博安生物 · 多种实体瘤 · 下一代IO候选，肿瘤依赖激活 · 2026-09-14 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】瑞康芦泽妥塔单抗(HER3 ADC,SHR-A2009)拟纳入突破性疗法

恒瑞医药 · EGFR-TKI耐药NSCLC · 联合贝伐珠单抗ORR 59% · 2026-09-11 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】HS-20197(1类新药)获批临床

翰森制药 · 晚期实体瘤 · 靶点/机制尚未披露 · 2026-09-16 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】HRS-4139片获批临床

恒瑞医药 · 银屑病(新靶点) · 国内外无同靶点获批 · 2026-09-16 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】布立西坦片获FDA ANDA批准

普洛药业(巨泰) · 癫痫部分性发作 · 进入美国市场(2025美市约$8.23亿) · 2026-09-14 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】WP103(石杉碱甲注射液)收到FDA B类会议书面反馈

万邦德 · 新生儿缺氧缺血性脑病(HIE) · 明确关键注册II期路径(罕见儿科+孤儿药) · 2026-09-12/15 · 来源：FDA

审批与政策

【金鹊投研究】国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)工作方案发布(首次全国统一)

国家医保局 · 13类(心血管/呼吸/眼科/辅助生殖等) · 首先用于跨省异地就医结算 · 2026-09-16 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】2026国家医保谈判9/5启动，现场竞价9/5-8

国家医保局 · 124个目录外药品入围 · 首次医保+商保同步谈价 · 2026-09-05 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】DRG/DIP付费3.0版方案发布

国家医保局 · 492组DRG/特例单议上调 · 为创新药械留支付空间 · 2026-09-02 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】第四批中成药集采中选结果9/15执行

国家医保局/联盟 · 28组89品种(OTC首纳入) · 平均降幅超50% · 2026-09-15 · 来源：联盟集采

审批与政策

【金鹊投研究】新版国家基本药物目录9/1实施

国家卫健委 · 总数794种(中成药+41) · 八部门中药高质量发展方案落地 · 2026-09-01 · 来源：国家卫健委

审批与政策

【金鹊投研究】第七批高值耗材集采9/10天津开标

国家医保局 · 消化介入类23品种 · 148家517产品拟中选 · 2026-09-10 · 来源：国家医保局

出海BD线索8

出海BD线索

【金鹊投研究】和黄医药 HMPL-A830(KRAS-EGFR ATTC) 授权GSK

$110M 首付 / $1.295B 总额 · 大中华区外全球权益 · 临床前首创 ADC · 2026-09-03 · 来源：国金证券/医药魔方

出海BD线索

【金鹊投研究】先声再明 SIM0660(CD79a/CD19/CD3 三抗) 授权罗氏

$75M 首付 / $1.455B 总额 · 全球权益 · 早期差异化平台资产 · 2026-09-01 · 来源：国金证券

出海BD线索

【金鹊投研究】映恩生物 DUPAC ADC 载荷平台授权罗氏/基因泰克

$45M 首付 / >$1B 总额 · 平台级合作 · 非单资产 · 2026-08-28 · 来源：雪球

出海BD线索

【金鹊投研究】海思科 HSK47388(口服 IL-23 环肽) 授权Sentivera(NewCo)

~$75.9M 首付 / ~$1.46B 总额 · 全球权益 · 口服环肽 · 2026-08-25 · 来源：雪球

出海BD线索

【金鹊投研究】剂泰科技 MTS-128(三抗 TCE) 授权Boulevard Bio

$20M 首付 / 最高 $1.6B · 全球权益 · 中国临床前 TCE 授权纪录 · 2026-08-25 · 来源：雪球

出海BD线索

【金鹊投研究】正大天晴 TQB2102(HER2 双表位双抗ADC) 授权Cipla

最高 $123M · 海外权益 · 同日 HER2-low III期成功 · 2026-08-31 · 来源：雪球

出海BD线索

【金鹊投研究】迪哲医药舒沃哲(EGFR exon20ins NSCLC) 授权阿斯利康

$600M 首付(生效9/1) · 全球独家开发+商业化 · 重磅单品 · 2026-09-01 · 来源：滴度周报

出海BD线索

【金鹊投研究】行业总量信号授权NMPA/券商

截至9/14 对外授权总额破 $1200亿(同比+36%)；首付款超$100亿；H1 81笔/$110B · 国家级发布 · 出海已从「跟跑」转向「体系化认可」 · 2026-09-14 · 来源：新华社/NMPA

2026-09-18融资 11 · 审批 12 · 出海 9 · 合计 32展开 / 收起

融资动态11

融资动态

【金鹊投研究】优利科生物完成天使轮数千万元融资

长效蛋白多肽药物 · 2026-09 · 国内 · 来源：滴度周报/搜狐

融资动态

【金鹊投研究】茵诺医药完成D轮近8亿元融资

心血管/siRNA 管线 · 2026-09第一周 · 国内 · 来源：生物医药日报@ima

融资动态

【金鹊投研究】佳量脑科学完成C+D轮数亿元融资

脑科学/神经干预 · 2026-09第一周 · 国内 · 来源：生物医药日报@ima

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【金鹊投研究】微光基因完成Pre-A轮超亿元融资

基因治疗 · 2026-09第一周 · 国内 · 来源：生物医药日报@ima

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【金鹊投研究】Solstice Oncology 完成A轮$225M融资

CTLA-4抗体 porustobart（源自和黄 Harbour BioMed 授权） · 2026-09-09 · 海外/跨境 · 来源：Fierce Biotech / insilens

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【金鹊投研究】Encoded Therapeutics 完成F轮$275M融资

Dravet 综合征 AAV 基因疗法 ETX101 · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

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【金鹊投研究】Sling Therapeutics 完成C轮$123M融资

甲状腺眼病口服药 linsitinib（III期） · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

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【金鹊投研究】Circle Pharma 完成E轮$92.5M融资

cyclin D1 抑制剂 CID-165（ER+乳腺癌） · 2026-09-16 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

融资动态

【金鹊投研究】Moonwalk Biosciences 完成B轮$70M融资

脂肪靶向 siRNA · 2026-09-08 · 海外 · 来源：insilens

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【金鹊投研究】BrainChild Bio 完成A轮$116M融资

儿科 DIPG CAR-T（BCB-276） · 2026-09-08 · 海外 · 来源：insilens

融资动态

【金鹊投研究】TwoStep Therapeutics 完成A轮$62.5M融资

肽药物偶联物 TS-104（五整合素） · 2026-09-09 · 海外 · 来源：Fierce Biotech

审批与政策12

审批与政策

【金鹊投研究】利扎布替尼片（赛立止）1类创新药获批上市

赛诺菲 · 成人原发免疫性血小板减少症(ITP) · BTK 抑制剂 · 9/3 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】芮特韦拜单抗注射液（新多妥）1类新药获批（优先审评）

泰诺麦博 · 新生儿/婴儿 RSV 下呼吸道感染预防 · 国内首批2个、全球第3 · 9/3 · 来源：NMPA/珠海

审批与政策

【金鹊投研究】来特莫韦片(Ⅱ)（普瑞明）新剂型中国上市

默沙东 · 异基因 HSCT 受者 CMV 预防（含儿童） · 解决儿童吞咽难题 · 9/16 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】司美格鲁肽 MASH 适应症（诺和盈）NMPA 获批

诺和诺德 · MASH 伴中重度肝纤维化(F2-F3) · ESSENCE 研究 · 9/10 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】乐意保皮下自动注射笔（仑卡奈单抗）获批上市

卫材 · 早期阿尔茨海默病 · 居家皮下/医院静脉可转换 · 9月 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】GZC8072Ⅰ期首例受试者给药

甘李药业 · 肥胖/超重 + T2DM · 口服周制剂 GLP-1 多肽 · 9/7 · 来源：NMPA临床批准

审批与政策

【金鹊投研究】ICP-B381获批临床

诺诚健华 · 前列腺癌等实体瘤 · PSMA/STEAP1 双抗ADC（首款） · 9/9 · 来源：CDE

审批与政策

【金鹊投研究】卡前列素氨丁三醇注射液获批+一致性评价

翰宇药业 · 产后出血 · 4类申报 · 9/8 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】HRS-7535上市申请受理

恒瑞医药 · 成人 T2DM · 口服小分子 GLP-1 · 9/2 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】磷酸芦可替尼片获批生产

上海医药/常州制药厂 · 骨髓纤维化/GVHD · JAK1/2 国产仿制 · 8/31 · 来源：NMPA

审批与政策

【金鹊投研究】DRG/DIP 3.0 版政策发布

国家医保局 · 支付机制改革 · 向临床价值/技术创新/精细化管理倾斜 · 2026-09 · 来源：国家医保局

审批与政策

【金鹊投研究】基药目录政策利好

国家卫健委 · 首次批量纳入创新药 · 利好创新药放量 · 2026-09 · 来源：国家卫健委

出海BD线索9

出海BD线索

【金鹊投研究】和黄医药 HMPL-A830 (KRAS-EGFR ATTC) 授权GSK

$110M 首付 / $1.295B 总额 · 大中华区外全球权益 · 临床前首创 ADC · 9/3 · 来源：医药经济报/国金证券

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【金鹊投研究】先声再明 SIM0660 (CD79a/CD19/CD3 三抗) 授权罗氏

$75M 首付 / $1.455B 总额 · 全球权益 · 早期差异化平台资产 · 9/1 · 来源：新耀网/国金证券

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【金鹊投研究】映恩生物 DUPAC ADC 载荷平台授权罗氏/基因泰克

$45M 首付 / >$1B 总额 · 平台级合作 · 非单资产 · 8/28 · 来源：雪球

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【金鹊投研究】海思科 HSK47388 (口服 IL-23 环肽) 授权Sentivera (NewCo)

~$75.9M 首付 / ~$1.46B 总额 · 全球权益 · 口服环肽 · 8/25 · 来源：雪球

出海BD线索

【金鹊投研究】剂泰科技 MTS-128 (三抗 TCE) 授权Boulevard Bio

$20M 首付 / 最高 $1.6B · 全球权益 · 中国临床前 TCE 授权纪录 · 8/25 · 来源：雪球

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【金鹊投研究】正大天晴 TQB2102 (HER2 双表位双抗ADC) 授权Cipla

最高 $123M · 海外权益 · 同日 HER2-low III期成功 · 8/31 · 来源：雪球

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【金鹊投研究】康宁杰瑞 Jskn016 授权Pathos AI

$2.2B · 全球权益 · — · 8/4 · 来源：雪球

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【金鹊投研究】复宏汉霖授权Sandoz

$322M · 海外权益 · 生物类似药 · 8/17 · 来源：雪球

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【金鹊投研究】迪哲医药舒沃哲授权阿斯利康

$600M 首付（生效9/1） · 全球独家开发+商业化 · EGFR exon20ins NSCLC · 9/1 · 来源：滴度周报

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