融资动态
【金鹊投研究】引航生物（苏州） 完成Pre-IPO轮4.5亿元融资
合成生物技术平台（医药中间体/营养原料），元禾控股、湖南财鑫、苏创投、苏产投等联合；资金投新品管线研发与产业化 · 2026-10-01 · 国内 · 来源：今日头条/商道创投网
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【金鹊投研究】中科离子（安徽） 完成战略投资约6亿元融资
离子医学技术及设备（超导回旋质子放疗系统），海富基金/中芯聚源/前海母基金/招银国际等；首轮市场化股权融资 · 2026-10-05 · 国内 · 来源：GS MedTech/亿欧
融资动态
【金鹊投研究】好心情（江苏） 完成D轮3亿元融资
精神心理领域移动医疗平台，山东发展投资/爱美客/滨湖资本等 · 2026-10-05 · 国内 · 来源：亿欧数据
融资动态
【金鹊投研究】宇田医药 完成IPO上市—融资
原料药及医药中间体研发商，总部江苏，于上周完成上市 · 2026-10-05 · 国内 · 来源：亿欧数据
融资动态
【金鹊投研究】斯莱普泰（北京） 完成A轮5000万美元融资
CNS 创新疗法（抑郁症、阿尔茨海默病等神经退行性疾病）；德诚资本领投，仟驹/顺为/晨兴/招商局创投/华泰紫金跟投 · 2026-09 · 国内 · 来源：腾讯证券/gu.qq.com
融资动态
【金鹊投研究】Anew Labs（字节 AI 制药拆分） 完成A轮2.9亿美元融资
AI 制药（结构预测+蛋白设计 Protenix/PXDesign，4条候选药；投后估值约15亿美元；HSG/IDG/高瓴领投） · 2026-09-16 · 国内 · 来源：东方财富/第一财经/路透
融资动态
【金鹊投研究】迈英诺医药 完成A轮超2亿元融资
泛 JAK/泛 Trk 多靶点局部外用（MDI-1228，中美2期） · 2026-09-17 · 国内 · 来源：医药魔方/动脉网
融资动态
【金鹊投研究】微光基因 完成Pre-A轮超亿元融资
基因编辑 · 2026-09-08 · 国内 · 来源：腾讯新闻/ima
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【金鹊投研究】莱檬生物 完成B轮近2亿元融资
细胞治疗 · 2026-09-08 · 国内 · 来源：腾讯新闻/ima
融资动态
【金鹊投研究】Vivatides（苏州/波士顿） 完成A轮5400万美元融资
RNA 疗法（siRNA/ASO 肝外递送平台）；启明创投/点亮资本/TF Capital/杏泽等；中国背景跨境 · 2026-10-03 · 中国背景海外 · 来源：Crew/智慧芽/InforCapital
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【金鹊投研究】Breye Therapeutics（丹麦） 完成Series A€67.5M（约$73.3M）融资
口服视网膜疾病早期疗法（Mission BioCapital/Novo Holdings/Sound Bioventures 领投，超额认购） · 2026-10-03 · 海外 · 来源：InforCapital
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【金鹊投研究】AnaCardio（瑞典） 完成Series B€62.5M融资
心衰口服 ghrelin 受体激动剂 AC01（Phase 2b），Novo Holdings 领投 · 2026-10-01 · 海外 · 来源：InforCapital
融资动态
【金鹊投研究】CellCentric（英国） 完成Series D2.20亿美元融资
AI 药物发现平台（生长阶段大额支票，超越早期） · 2026-10 · 海外 · 来源：ValueAdd VC/BioSpace
融资动态
【金鹊投研究】Coultreon Biopharma（美国） 完成Series A1.25亿美元融资
自身免疫疾病治疗 · 2026-10-05 · 海外 · 来源：ValueAdd VC
融资动态
【金鹊投研究】Basecamp Research（英国） 完成Series C1.40亿美元融资
AI 设计体内细胞疗法（EDEN 生物基础模型，NVIDIA/S32 等参投） · 2026-10-01 · 海外 · 来源：Bio-IT World
融资动态
【金鹊投研究】Sagimet Biosciences（美国） 完成公开发行约1.15亿美元融资
FASN 抑制剂 denifanstat（痤疮 III 期/NASH），Commodore Capital 领投 · 2026-10-01 · 海外 · 来源：BioSpace
融资动态
【金鹊投研究】Enveda（美国） 完成Series E3.11亿美元融资
AI 发现天然产物药物（PRISM 模型；累计融资 >$845M） · 2026-09-25 · 海外 · 来源：Bio-IT World
融资动态
【金鹊投研究】TwoStep Therapeutics（美国） 完成Series A6250万美元融资
肽-药物偶联物 TS-104（实体瘤）获 FDA IND clearance · 2026-10-02 · 海外 · 来源：InforCapital
融资动态
【金鹊投研究】Biotec（美国） 完成融资轮1.53亿美元融资
OpenAI 领投，用 AI 重新开发被弃用候选药 · 2026-10-02 · 海外 · 来源：InforCapital
融资动态
【金鹊投研究】ai3Bio（美国） 完成Series A4800万美元融资
自身免疫（精准清除致病性 Th17 细胞），UPMC Enterprises/Ziff Capital 领投 · 2026-10-01 · 海外 · 来源：InforCapital
融资动态
【金鹊投研究】R1 Therapeutics（英国） 完成Series A 扩展8050万美元融资
肾病高磷血症药物 AP306（首批中国外权益来自 Alebund），Samsara BioCapital 加入 · 2026-10-01 · 海外 · 来源：AllSci
融资动态
【金鹊投研究】Biolevate（欧洲） 完成Series A3200万欧元融资
生命科学 AI（临床试验与靶点发现生成/预测模型），EQT/MSD Global Health 等 · 2026-10-01 · 海外 · 来源：Healthcare.digital/InforCapital
融资动态
【金鹊投研究】K2 Therapeutics（美国） 完成种子轮5000万美元融资
前传奇生物 CEO 黄颖创立、MPM BioImpact 孵化，全球候选药收购；中国背景团队 · 2026-09-29 · 海外 · 来源：Crew/InforCapital
融资动态
【金鹊投研究】Encoded Therapeutics（美国） 完成Series F2.75亿美元融资
Dravet 综合征基因疗法（ETX101 关键研究+商业化 GMP 产能），GV 等 · 2026-10-01 · 海外 · 来源：Bio-IT World
融资动态
【金鹊投研究】Solstice Oncology（美国） 完成Series A2.25亿美元融资
新辅助 CTLA-4 免疫肿瘤（porustobart，MSS 结肠癌 II 期），RA Capital 领投 · 2026-10-01 · 海外 · 来源：Bio-IT World
审批与政策
【金鹊投研究】健达九州 GA001 注射液（视网膜色素变性）基因治疗（视网膜色素变性引起的晚期盲症）10/6 获 CDE I 期临床试验许可，为遗传性视网膜病基因疗法新进展
健达九州（北京）/ NMPA · 遗传性视网膜病/晚期盲症 · 基因治疗眼科新管线 · 2026-10-06 · 来源：第一财经/百度百科
审批与政策
【金鹊投研究】来凯医药 LAE102（Afuresertib，AKT 抑制剂）10/5 NDA 获 CDE 受理，拟用于 HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌（既往内分泌治疗后进展、伴 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变）
来凯医药-B（02105.HK）/ NMPA · HR+/HER2- 乳腺癌 · AKT 抑制剂 NDA 受理 · 2026-10-05 · 来源：gmteight/智通财经
审批与政策
【金鹊投研究】安基 AJ201（SBMA）10/5 推进 III 期 ROMA-KD 临床试验，为全球晚研阶段唯一针对脊髓延髓肌萎缩症（SBMA）的在研疗法
安基生物（苏州） · SBMA（罕见神经肌肉病） · 全球唯一 SBMA 晚研资产 · 2026-10-05 · 来源：flcube/医药魔方
审批与政策
【金鹊投研究】百洋智心 YY524051（抗心衰 1 类创新药）依托心血管疾病全国重点实验室转化的首个项目——针对射血分数保留的心衰（HFpEF）1 类小分子创新药正式获 NMPA 临床试验批准（受理号 CXHL2600901），将启动 I 期
百洋医药 / NMPA · HFpEF 心衰 · 高校实验室转化成果落地 · 2026-10-01 · 来源：21 财经/界面新闻
审批与政策
【金鹊投研究】天港医诺 TGI-10（T 细胞衔接器抗体）独立自主研发的 pH 选择性条件性激活 TCE 获 NMPA 临床批准，拟开展 I 期；第 4 款获中美临床许可的自研新药，潜在「同类第一」
天港免疫药物（合肥） · 实体瘤（NSCLC/消化道/妇科/肝癌等） · 新一代 TCE 平台 · 2026-10-01 · 来源：今日头条/合肥日报
审批与政策
【金鹊投研究】12 款 1 类新药在中国获批临床9/28–10/3 有 12 款 1 类创新药首次获临床试验默示许可，涵盖 siRNA（ATL-101 亨廷顿）、TCE（TGI-10）、同种异体 NK（Sac002 肺癌）等
CDE / 公开资料梳理 · 多适应症 · 创新药 IND 持续密集 · 2026-10-03 · 来源：网易/医药观澜
审批与政策
【金鹊投研究】艾力斯 伏美替尼辅助治疗 NDA 获受理伏美替尼用于 EGFR 突变 NSCLC 成人术后辅助治疗新适应症上市申请获受理；若通过，将从晚期治疗向早期可手术患者延伸
艾力斯（688578）/ NMPA · EGFR NSCLC 术后辅助 · 适应症前移、格局差异化 · 2026-10-05 · 来源：和讯/浙商证券
审批与政策
【金鹊投研究】同源康 甲磺酸氘申艾替尼片（886015）附条件上市自主研发 EGFR-TKI 创新药获 NMPA 批准附条件上市；与齐鲁制药 4 亿港元股权认购协议 10/5 正式失效（管线许可仍存续）
同源康医药-B（HK 2410）/ NMPA · EGFR 突变 NSCLC · 获批与资本博弈并存 · 2026-10-05 · 来源：同花顺财经
审批与政策
【金鹊投研究】BMS 赞赋®（盐酸艾泊度胺，CELMoD）获 NMPA 附条件批准（联合达雷妥尤单抗+地塞米松，≥一线治疗的多发性骨髓瘤）；全球首个 CELMoD 口服药
百时美施贵宝 · 多发性骨髓瘤 · 全球首个 CELMoD 口服药 · 2026-09-30 · 来源：上观/医脉通
审批与政策
【金鹊投研究】瑞阳（山东）库莱韦拜单抗（英沐乐）获 NMPA 批准上市，山东省「十五五」首个 1 类创新药、国内首款 RSV 预防用单抗
瑞阳生物（淄博） · RSV 预防 · 感染性疾病被动免疫 · 2026-09 · 来源：今日头条/新黄河
审批与政策
【金鹊投研究】劲方 GFH375（口服 KRAS G12D）第三次获 NMPA 突破性治疗：联合西妥昔单抗治疗经治 mCRC，国内 KRAS G12D 口服唯一在研
劲方科技 · KRAS G12D 结直肠癌 · 口服小分子全球稀缺 · 2026-09-30 · 来源：flcube/CDE
审批与政策
【金鹊投研究】两款 MASH 新药拟纳入突破性疗法CDE 显示 GSK efimosfermin alfa（FGF21 类似物，每月1次皮下）与众生 ZSP1601（PDE 抑制剂）同时拟纳入突破性治疗（MASH）
GSK + 众生药业 · MASH · MASH 密集推进、国产 PDE 入列 · 2026-09-21公示 · 来源：腾讯/医药魔方
审批与政策
【金鹊投研究】百利天恒 BL-M05D1（CLDN18.2 ADC）被 CDE 纳入突破性治疗（CLDN18.2+ 晚期胃癌/胃食管结合部腺癌，首次纳入）
百利天恒 · CLDN18.2+ 胃癌 · ADC 平台新适应症 · 2026-09-27 · 来源：百利公告
审批与政策
【金鹊投研究】百利天恒 宜泽康 BL-B01D1（EGFR/HER3 ADC）胆道癌纳入 CDE 突破性治疗；累计 9 项 BTD + 1 项 FDA BTD
百利天恒 · 胆道癌 · 全球首创双抗 ADC · 2026-09-27 · 来源：百利公告
审批与政策
【金鹊投研究】FDA 批准 Zanidatamab（Ziihera，HER2 BTC）10/1 获批二线 HER2 扩增胆道癌（BTC），触发 Jazz $1 亿里程碑；Zymeworks 美股涨约27%
Zymeworks / Jazz / FDA · HER2 扩增胆道癌 · 双特异性 HER2 新获批 · 2026-10-01 · 来源：Boreal Markets/OncLive
审批与政策
【金鹊投研究】FDA 批准 pirtobrutinib（Jaypirca）一线 CLL/SLL获 FDA 批准用于既往未经治疗的 CLL/SLL（无已知 17p 缺失）；非共价 BTK 抑制剂首次进入一线
礼来 / FDA · CLL/SLL 一线 · 非共价 BTK 从末线走向一线 · 2026-10-02 · 来源：FDA/医药魔方/OncLive
审批与政策
【金鹊投研究】FDA 批准 Brepocitinib（LISRAYA，皮肌炎）10/5 获批成人皮肌炎，首款口服靶向 JAK1/TYK2 疗法
Priovant / FDA · 皮肌炎（自身免疫） · 口服 JAK1/TYK2 首获批 · 2026-10-05 · 来源：flcube/Pharmacy Times
审批与政策
【金鹊投研究】FDA 批准 mavacamten 儿科标签扩展（oHCM）10/1 扩展至青少年肥厚型心肌病（oHCM），SCOUT-HCM 中 LVOT 梯度较安慰剂降 48 mmHg
FDA · 肥厚型心肌病（儿科） · 标签扩展至多人群 · 2026-10-01 · 来源：Pharmacy Times
审批与政策
【金鹊投研究】FDA 批准 rusfertide（Mimrylo，真性红细胞增多症）用于治疗真性红细胞增多症（PV）成人红细胞增多，靶向肝素结合性铁调素模拟肽
FDA · PV 血液肿瘤 · 血细胞比容控制 · 2026-10（报道） · 来源：Targeted Oncology/Pharmacy Times
审批与政策
【金鹊投研究】FDA 批准 tiratricol（MCT8 缺陷）9/29 批准治疗 MCT8 缺陷（降低危险 T3），口服首款该罕见病疗法
FDA · MCT8 缺陷（罕见病） · 首款 MCT8 靶向药 · 2026-09-29 · 来源：Pharmacy Times
审批与政策
【金鹊投研究】FDA 批准 tavapadon（帕金森）9/28 批准 D1/D5 激动剂用于早中期及左旋多巴治疗帕金森
FDA · 帕金森病 · 首款 D1/D5 激动剂 · 2026-09-28 · 来源：Pharmacy Times
审批与政策
【金鹊投研究】FDA 批准 zilurgisertib（FOP）9/28 批准口服 ALK2 抑制剂用于进行性骨化性纤维发育不良（FOP），第三款获批疗法
FDA · FOP（罕见骨病） · 口服 ALK2 新选择 · 2026-09-28 · 来源：Pharmacy Times
审批与政策
【金鹊投研究】belzutifan+lenvatinib（晚期 RCC）9/24 获批用于免疫治疗后晚期肾细胞癌（ccRCC），全口服组合
FDA/Merck · 晚期肾细胞癌 · 全口服组合新方案 · 2026-09-24 · 来源：FDA/Pharmacy Times
审批与政策
【金鹊投研究】第12批国家组织药品集采启动65 个药品品种纳入（肿瘤、慢性病等），10/2 启动；要求两年符合 GMP、采购周期至 2029-12-31；医疗机构按品牌厂商报量
国家医保局/联采办 · 药品集采 · 集采扩围、规则优化 · 2026-10-02 · 来源：央视/大众网/国家医保局
审批与政策
【金鹊投研究】口腔种植体系统第二轮全国联盟接续采购10/2 启动，四川/陕西联合；拟纳入钛锆合金种植体、多牙种植基台，改为公开询价；年底前完成
国家医保局（四川牵头） · 耗材集采 · 种植体集采常态化、民营入局 · 2026-10-02 · 来源：新京报/今日头条
审批与政策
【金鹊投研究】7类医用耗材医保通用名发布发布 7 类耗材分类与代码及医保通用名，形成 136 个通用名，补齐创新耗材编码空白
国家医保局 · 耗材标准化 · 统一耗材「身份证」 · 2026-10-02 · 来源：新华社/今日头条
审批与政策
【金鹊投研究】冠脉支架第二轮接续采购（湖南执行）10/1 起全省统一执行中选结果，采购周期至 2029-06-30；非中选支架挂网价设红黄标预警
湖南省医保局/国家联采 · 耗材集采 · 高值耗材接续落地 · 2026-10-01 · 来源：湖南省医保局
审批与政策
【金鹊投研究】全国中成药联盟第四批+第二批接续采购执行山西自 2026-10-15 起执行全国中成药联盟第四批和第二批接续中选结果；黑龙江 10-20 落地五大类耗材联盟
国家医保局/山西等省医保局 · 中成药/耗材集采 · 中成药集采深化落地 · 2026-10-15起 · 来源：山西省医保局/动脉网
审批与政策
【金鹊投研究】第二批全国中药饮片联采（山东/云南执行）山东 10/15 起、云南 10/20 起执行第二批全国中药饮片联采中选结果（周期约 1 年）
国家医保局/山东·云南医保局 · 中药饮片集采 · 中药饮片集采扩面 · 2026-10-15/20起 · 来源：山东/云南省医保局
审批与政策
【金鹊投研究】《放射性药品监督管理条例（草案）》征求意见9/29 发布草案并公开征求意见至 10/20，设急用产品优先审评通道
国家药监局 NMPA · 监管政策 · 放射药监管体系化 · 2026-09-29 · 来源：flcube/NMPA
出海BD线索
【金鹊投研究】艾博生物 ABO2203（mRNA 编码 CD19×CD3 T 细胞 engager） 授权诺华 Novartis
首付 5.75 亿美元 / 总包最高约 77.75 亿美元里程碑 + 销售分成（含 RNA 平台多项独家选择权，整体上限约 78 亿美元） · 全球（自身免疫） · 年度中国出海标志性大单；体内生成 TCE 降低 CRS 风险 · 2026-10-02 · 来源：医药魔方/网易/路透/PRNewswire
出海BD线索
【金鹊投研究】恒瑞 HRS-1596（口服 GLP-1/GIP 双激动剂） 授权诺和诺德 Novo Nordisk
首付 3 亿美元 / 最高 26 亿美元 + 销售分成（刷新恒瑞单分子对外授权首付纪录） · 大中华外全球 · 诺和重金下注每周一次口服剂型 · 2026-09-29 · 来源：BT财经/同花顺/Sathguru
出海BD线索
【金鹊投研究】思璞锐 SPR2015（口服 KRAS G12D 抑制剂） 授权默沙东 MSD
首付 4 亿美元 / 最高 21.3 亿美元（已完成交割） · 全球 · 临床前资产获巨头认可 · 2026-09-28 · 来源：同花顺/flcube/AllSci
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【金鹊投研究】恩华药业 886015（睡眠障碍1类创新药） 授权Somnivera
首付 1050 万美元 / 最高 5.175 亿美元 + 15% 股权 · 中国境外全球 · 恩华首单自研出海 · 2026-09-30 · 来源：同花顺/flcube
出海BD线索
【金鹊投研究】康方生物 依沃西（ivonescimab） 授权阿斯利康（战略投资 Summit）
20 亿美元战略股权投资 · 海外（股权+临床） · 依沃西全球价值再确认 · 2026-09-29 · 来源：同花顺/腾讯
出海BD线索
【金鹊投研究】诺诚健华 多靶点平台 授权礼来 Eli Lilly
首付 1 亿美元 / 最高 33.5 亿美元 · 全球权益 · 体系化出海 · 2026-09-24 · 来源：医药魔方/Reuters
出海BD线索
【金鹊投研究】迪哲医药 管线 授权阿斯利康 AstraZeneca
已收 6 亿美元首付 / 最高 9 亿里程碑 + 销售分成 · 全球 · 首付即时增厚现金流 · 2026-09 · 来源：今日头条
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【金鹊投研究】和黄医药 赛沃替尼+奥希替尼 授权阿斯利康（向 FDA 提交 sNDA）
合作方阿斯利康向美国 FDA 提交新药上市申请 · 海外注册 · 中国分子海外申报 · 2026-09-29 · 来源：腾讯/gu.qq.com
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【金鹊投研究】百利天恒 宜泽康 BL-B01D1（与 BMS） 授权百时美施贵宝 BMS
触发第二笔 2.5 亿美元里程碑（累计已收 8 亿首付 + 5 亿里程碑） · 全球 · 里程碑持续兑现 · 2026-09-21 · 来源：百利公告
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【金鹊投研究】石药集团 肥胖症平台（与 AZ） 授权阿斯利康 AstraZeneca
年内披露约 185 亿美元合作（肥胖症药物，平台级授权） · 全球 · 从单品授权迈向平台出海 · 2026 年内 · 来源：新浪财经/医药魔方
出海BD线索
【金鹊投研究】CPHI Milan 2026 中国展团（API/CDMO 窗口） 授权中国原料药/中间体/CDMO 企业
10/6–10/8 米兰 Fiera Milano 开幕，上届中国馆 650 家企业参展；湖南华腾制药（Booth 3H94）携 PEG 衍生物与 CDMO 能力亮相，含非GMP/GMP 制造能力 · 欧洲（意大利） · 中国 API/CDMO 出海线下窗口开启 · 2026-10-06 · 来源：CPHI/clinicalresearchnewsonline
出海BD线索
【金鹊投研究】行业总量信号（出海总额） 授权NMPA/Reuters/路透/长坡/医药魔方
2026 H1 中国对外授权披露值约 $100.4B；1–9 月出海破 $1030 亿；全球 Top10 BD 交易中 8 笔源自中国；ING 预计中国 biotech 约占全球新分子 1/3 · 国家级/区域统计 · 大额化/平台化/早期化 · 2026-10-01 · 来源：中国商报/新浪/路透/长坡
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